- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07726069
Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department
21. července 2026 aktualizováno: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home.
The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use.
This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades.
The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol.
These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome.
We plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mason A Bartman, MD
- Telefonní číslo: 8178972205
- E-mail: mbartman@uic.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wesley Eilbert, MD
- Telefonní číslo: 6302944225
- E-mail: weilbert@uic.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Hospital
-
Kontakt:
- Mason A Bartman, MD
- Telefonní číslo: 8178972205
- E-mail: mbartman@uic.edu
-
Kontakt:
- Wesley Eilbert, MD
- Telefonní číslo: 6302944225
- E-mail: weilbert@uic.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mason A Bartman, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wesley Eilbert, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shaveta Khosla, Khosla
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Drew Posen, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Urvi Dubey, BS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who meet ROME-4 diagnostic criteria for cannabinoid hyperemesis syndrome
Exclusion Criteria:
Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition Parkinson's disease Lewy body dementia Men with QTc > 450 Women with QTc > 460 Patients with documented allergy to haloperidol Patients with known functional prolactinomas Patients who are breastfeeding Patients under the age of 18 Patients who are pregnant Patients who are in the prison system Patients who are unable to consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
|
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of return to the emergency department
Časové okno: 1 month
|
We plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in symptoms
Časové okno: 1 month
|
We plan to report patient reported improvement in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
|
Medication side effects
Časové okno: 1 month
|
We plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Primární imunodeficitní onemocnění
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Oční nemoci
- Poruchy leukocytů
- Hematologická onemocnění
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Oční choroby, dědičné
- Baktericidní dysfunkce fagocytů
- Albinismus
- Zneužívání marihuany
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Cannabinoidní hyperemetický syndrom
- Chediak-Higashi syndrom
- Organické chemikálie
- Butyrofenony
- Ketony
- Haloperidol
Další identifikační čísla studie
- 2026-0693
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
We don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cannabinoidní hyperemetický syndrom
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineNábor
-
Spectrum Health - LakelandUkončeno
-
University of VirginiaDokončenoCannabinoidní hyperemetický syndromSpojené státy
-
Kayseri Education and Research HospitalNeznámý
-
Tasnem Abo-elouonAssiut UniversityDokončenoHyperemesis GravidarumEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreDokončeno
-
Haukeland University HospitalDokončenoHyperemesis GravidarumNorsko
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoHyperemesis GravidarumSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...DokončenoHyperemesis GravidarumItálie
Klinické studie na Haloperidol
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPsychóza | Alzheimerova choroba | MícháníSpojené státy
-
Mercy Bon Secours Saint Vincent Medical CenterNáborCannabinoidní hyperemetický syndromSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve UniversityDokončenoNesoulad pacientaSpojené státy
-
Centre Hospitalier St AnneEtablissement Public de Santé Barthélemy Durand; Groupe Hospitalier Paul GuiraudZatím nenabírámeSchizofrenie; PsychózaFrancie
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončeno
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ukončeno
-
Asan Medical CenterSeoul National University HospitalDokončeno
-
Chiang Mai UniversityUkončeno
-
Khon Kaen UniversityDokončeno
-
Shanghai Mental Health CenterShanghai Hotmed Sciences Co.,LTDDokončeno