Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home. The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use. This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades. The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol. These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome. The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mason A Bartman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wesley Eilbert, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Shaveta Khosla, Khosla
        • Onderonderzoeker:
          • Drew Posen, PharmD
        • Onderonderzoeker:
          • Urvi Dubey, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients must meet ALL of the following criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
  • Self reported frequent cannabis use

Patients must meet at least TWO of the following criteria:

  • History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
  • Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
  • Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption

Exclusion Criteria:

  • Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
  • Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
  • Parkinson's disease
  • Lewy body dementia
  • Men with QTc > 450
  • Women with QTc > 460
  • Patients with documented allergy to haloperidol
  • Patients with known functional prolactinomas
  • Patients who are breastfeeding
  • Patients under the age of 18
  • Patients who are pregnant
  • Patients who are in the prison system
  • Patients who are unable to consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
Geneesmiddel: Haloperidol
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rate of return to the emergency department
Tijdsspanne: 1 month
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement in symptoms
Tijdsspanne: 1 month
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome. The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
1 month
Medication side effects
Tijdsspanne: 1 month
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren