Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department

30. august 2026 oppdatert av: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home. The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use. This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades. The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol. These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome. The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mason A Bartman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley Eilbert, MD
        • Underetterforsker:
          • Shaveta Khosla, Khosla
        • Underetterforsker:
          • Drew Posen, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Urvi Dubey, BS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients must meet ALL of the following criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
  • Self reported frequent cannabis use

Patients must meet at least TWO of the following criteria:

  • History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
  • Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
  • Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption

Exclusion Criteria:

  • Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
  • Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
  • Parkinson's disease
  • Lewy body dementia
  • Men with QTc > 450
  • Women with QTc > 460
  • Patients with documented allergy to haloperidol
  • Patients with known functional prolactinomas
  • Patients who are breastfeeding
  • Patients under the age of 18
  • Patients who are pregnant
  • Patients who are in the prison system
  • Patients who are unable to consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
Legemiddel: Haloperidol
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of return to the emergency department
Tidsramme: 1 month
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in symptoms
Tidsramme: 1 month
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome. The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
1 month
Medication side effects
Tidsramme: 1 month
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-0693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere