- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07726069
Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department
2026. augusztus 30. frissítette: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home.
The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use.
This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades.
The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol.
These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome.
The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mason A Bartman, MD
- Telefonszám: 8178972205
- E-mail: mbartman@uic.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wesley Eilbert, MD
- Telefonszám: 6302944225
- E-mail: weilbert@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mason A Bartman, MD
- Telefonszám: 8178972205
- E-mail: mbartman@uic.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Wesley Eilbert, MD
- Telefonszám: 6302944225
- E-mail: weilbert@uic.edu
-
Kutatásvezető:
- Mason A Bartman, MD
-
Kutatásvezető:
- Wesley Eilbert, MD
-
Alkutató:
- Shaveta Khosla, Khosla
-
Alkutató:
- Drew Posen, PharmD
-
Alkutató:
- Urvi Dubey, BS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients must meet ALL of the following criteria:
- Age ≥ 18 years
- Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
- Self reported frequent cannabis use
Patients must meet at least TWO of the following criteria:
- History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
- Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
- Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption
Exclusion Criteria:
- Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
- Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
- Parkinson's disease
- Lewy body dementia
- Men with QTc > 450
- Women with QTc > 460
- Patients with documented allergy to haloperidol
- Patients with known functional prolactinomas
- Patients who are breastfeeding
- Patients under the age of 18
- Patients who are pregnant
- Patients who are in the prison system
- Patients who are unable to consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
|
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rate of return to the emergency department
Időkeret: 1 month
|
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Improvement in symptoms
Időkeret: 1 month
|
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome.
The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
|
1 month
|
|
Medication side effects
Időkeret: 1 month
|
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Elsődleges immunhiányos betegségek
- Mentális zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Leukocita rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Immunhiányos szindrómák
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Szembetegségek, örökletes
- A fagociták baktericid diszfunkciója
- Albinizmus
- Marihuánával való visszaélés
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Cannabinoid Hyperemesis szindróma
- Chediak-Higashi szindróma
- Szerves vegyi anyagok
- Butirofenonok
- Ketonok
- Haloperidol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-0693
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .