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Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department

30 de agosto de 2026 atualizado por: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home. The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use. This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades. The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol. These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome. The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mason A Bartman, MD
  • Número de telefone: 8178972205
  • E-mail: mbartman@uic.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Wesley Eilbert, MD
  • Número de telefone: 6302944225
  • E-mail: weilbert@uic.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mason A Bartman, MD
        • Investigador principal:
          • Wesley Eilbert, MD
        • Subinvestigador:
          • Shaveta Khosla, Khosla
        • Subinvestigador:
          • Drew Posen, PharmD
        • Subinvestigador:
          • Urvi Dubey, BS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients must meet ALL of the following criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
  • Self reported frequent cannabis use

Patients must meet at least TWO of the following criteria:

  • History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
  • Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
  • Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption

Exclusion Criteria:

  • Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
  • Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
  • Parkinson's disease
  • Lewy body dementia
  • Men with QTc > 450
  • Women with QTc > 460
  • Patients with documented allergy to haloperidol
  • Patients with known functional prolactinomas
  • Patients who are breastfeeding
  • Patients under the age of 18
  • Patients who are pregnant
  • Patients who are in the prison system
  • Patients who are unable to consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
Medicamento: Haloperidol
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rate of return to the emergency department
Prazo: 1 month
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement in symptoms
Prazo: 1 month
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome. The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
1 month
Medication side effects
Prazo: 1 month
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-0693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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