- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07726069
Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mason A Bartman, MD
- Numero di telefono: 8178972205
- Email: mbartman@uic.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wesley Eilbert, MD
- Numero di telefono: 6302944225
- Email: weilbert@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Hospital
-
Contatto:
- Mason A Bartman, MD
- Numero di telefono: 8178972205
- Email: mbartman@uic.edu
-
Contatto:
- Wesley Eilbert, MD
- Numero di telefono: 6302944225
- Email: weilbert@uic.edu
-
Investigatore principale:
- Mason A Bartman, MD
-
Investigatore principale:
- Wesley Eilbert, MD
-
Sub-investigatore:
- Shaveta Khosla, Khosla
-
Sub-investigatore:
- Drew Posen, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Urvi Dubey, BS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who meet ROME-4 diagnostic criteria for cannabinoid hyperemesis syndrome
Exclusion Criteria:
Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition Parkinson's disease Lewy body dementia Men with QTc > 450 Women with QTc > 460 Patients with documented allergy to haloperidol Patients with known functional prolactinomas Patients who are breastfeeding Patients under the age of 18 Patients who are pregnant Patients who are in the prison system Patients who are unable to consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
|
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rate of return to the emergency department
Lasso di tempo: 1 month
|
We plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Improvement in symptoms
Lasso di tempo: 1 month
|
We plan to report patient reported improvement in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
|
Medication side effects
Lasso di tempo: 1 month
|
We plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie degli occhi
- Disturbi dei leucociti
- Malattie ematologiche
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Disfunzione battericida dei fagociti
- Albinismo
- Abuso di marijuana
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome da iperemesi da cannabinoidi
- Sindrome di Chediak-Higashi
- Prodotti chimici organici
- Butirofenoni
- Chetoni
- Aloperidolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Haloperidol
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