- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07726069
Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department
30 agosto 2026 aggiornato da: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home.
The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use.
This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades.
The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol.
These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome.
The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mason A Bartman, MD
- Numero di telefono: 8178972205
- Email: mbartman@uic.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wesley Eilbert, MD
- Numero di telefono: 6302944225
- Email: weilbert@uic.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois Hospital
-
Contatto:
- Mason A Bartman, MD
- Numero di telefono: 8178972205
- Email: mbartman@uic.edu
-
Contatto:
- Wesley Eilbert, MD
- Numero di telefono: 6302944225
- Email: weilbert@uic.edu
-
Investigatore principale:
- Mason A Bartman, MD
-
Investigatore principale:
- Wesley Eilbert, MD
-
Sub-investigatore:
- Shaveta Khosla, Khosla
-
Sub-investigatore:
- Drew Posen, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Urvi Dubey, BS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients must meet ALL of the following criteria:
- Age ≥ 18 years
- Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
- Self reported frequent cannabis use
Patients must meet at least TWO of the following criteria:
- History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
- Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
- Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption
Exclusion Criteria:
- Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
- Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
- Parkinson's disease
- Lewy body dementia
- Men with QTc > 450
- Women with QTc > 460
- Patients with documented allergy to haloperidol
- Patients with known functional prolactinomas
- Patients who are breastfeeding
- Patients under the age of 18
- Patients who are pregnant
- Patients who are in the prison system
- Patients who are unable to consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
|
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of return to the emergency department
Lasso di tempo: 1 month
|
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Improvement in symptoms
Lasso di tempo: 1 month
|
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome.
The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
|
1 month
|
|
Medication side effects
Lasso di tempo: 1 month
|
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie da immunodeficienza primaria
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie degli occhi
- Disturbi dei leucociti
- Malattie ematologiche
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Disfunzione battericida dei fagociti
- Albinismo
- Abuso di marijuana
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome da iperemesi da cannabinoidi
- Sindrome di Chediak-Higashi
- Prodotti chimici organici
- Butirofenoni
- Chetoni
- Aloperidolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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