- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07726069
Haloperidol For Outpatient Symptom Management in Patients Diagnosed With Cannabinoid Hyperemesis Syndrome in the Emergrency Department
sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: Mason Bartman, University of Illinois at Chicago
Patients diagnosed with cannabinoid hyperemesis syndrome that are safe for discharge from the emergency department will be sent an outpatient prescription for haloperidol to be used as needed at home.
The study goal is to see if having this medication available helps to prevent return emergency department visits for recurrent or persistent symptoms.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cannabinoid hyperemesis syndrome is a relatively new syndrome characterized by nausea, vomiting, and abdominal pain in the setting of excessive cannabis use.
This clinical entity has become increasingly prevalent as the concentration of THC has increased in marijuana products over the past several decades.
The symptoms have been treated successfully with several medications however the most efficacious appears to be dopamine antagonists such as haloperidol and droperidol.
These dopamine antagonists have been used safely and successfully in the inpatient and emergency department settings to decrease the frequency and intensity of nausea, vomiting, and abdominal pain in patients suffering from cannabinoid hyperemesis syndrome.
The investigators plan to evaluate haloperidol, a dopamine antagonist available as an oral formulation, as an option for outpatient management of these symptoms.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mason A Bartman, MD
- Puhelinnumero: 8178972205
- Sähköposti: mbartman@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wesley Eilbert, MD
- Puhelinnumero: 6302944225
- Sähköposti: weilbert@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mason A Bartman, MD
- Puhelinnumero: 8178972205
- Sähköposti: mbartman@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Wesley Eilbert, MD
- Puhelinnumero: 6302944225
- Sähköposti: weilbert@uic.edu
-
Päätutkija:
- Mason A Bartman, MD
-
Päätutkija:
- Wesley Eilbert, MD
-
Alatutkija:
- Shaveta Khosla, Khosla
-
Alatutkija:
- Drew Posen, PharmD
-
Alatutkija:
- Urvi Dubey, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients must meet ALL of the following criteria:
- Age ≥ 18 years
- Primary ED complaints of acute or episodic nausea, vomiting, and/or abdominal pain
- Self reported frequent cannabis use
Patients must meet at least TWO of the following criteria:
- History of recurrent, cyclical episodes of severe nausea and vomiting
- Self-reported temporary symptom relief with hot showers or baths
- Symptom onset or exacerbation following cannabis consumption
Exclusion Criteria:
- Patients with imaging or lab findings suggestive of an alternative etiology that would explain their symptoms
- Already on dopamine agonist/antagonist therapy for another condition
- Parkinson's disease
- Lewy body dementia
- Men with QTc > 450
- Women with QTc > 460
- Patients with documented allergy to haloperidol
- Patients with known functional prolactinomas
- Patients who are breastfeeding
- Patients under the age of 18
- Patients who are pregnant
- Patients who are in the prison system
- Patients who are unable to consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients who will receive haloperidol
Patients in this arm of the study will receive haloperidol to be used as needed on an outpatient basis
|
This intervention involves providing patients an outpatient prescription for as needed haloperidol to attempt to control symptoms of cannabinoid hyperemesis and to attempt to prevent return to the emergency department for that reason.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of return to the emergency department
Aikaikkuna: 1 month
|
The investigators plan to measure the percentage of people who return to the emergency department for recurrence of symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improvement in symptoms
Aikaikkuna: 1 month
|
The investigators plan to report patient reported change in symptoms attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome.
The subjects will report change in their symptoms via a 5 point likert scale with 1 being no change in symptoms at all and 5 being complete resolution of symptoms.
|
1 month
|
|
Medication side effects
Aikaikkuna: 1 month
|
The investigators plan to report the rate of patient reported side effects that are considered attributable to cannabinoid hyperemesis syndrome
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wesley Eilbert, MD, University of Illinois Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Fagosyyttien bakterisidinen toimintahäiriö
- Albinismi
- Marihuanan väärinkäyttö
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Kannabinoidihyperemeesisyndrooma
- Chediak-Higashin oireyhtymä
- Orgaaniset kemikaalit
- Buytrifenonit
- Ketonit
- Haloperidoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0693
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
The investigators don't need to share IPD with anyone outside of investigators in this clinical trial to complete this trial.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .