Randomized Evaluation of Operating Room Extubation After Cardiac Surgery
2026년 8월 6일 업데이트: Lauren E Gibson, Massachusetts General Hospital
Randomized Evaluation of Operating Room Extubation Versus Intensive Care Unit Extubation After Cardiac Surgery
We are studying whether waking patients up and removing the breathing tube (also known as "extubation") in the operating room after cardiac surgery improves postoperative recovery without causing harm.
연구 개요
상세 설명
This is a pragmatic, randomized controlled trial comparing OR extubation versus ICU extubation among adults undergoing elective cardiac surgery.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren Gibson, MD
- 전화번호: 617-726-3030
- 이메일: legibson@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jordan Bloom, MD, MPH
- 전화번호: 617-643-6058
- 이메일: jpbloom@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Chinyere Archie, MBBS
- 전화번호: 6034962892
- 이메일: legibson@mgb.org
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02141
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Jordan Bloom, MD, MPH
- 전화번호: 617-643-6058
- 이메일: jpbloom@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (age 18+) scheduled for elective cardiac surgery requiring cardiopulmonary bypass
- Low perioperative risk defined as STS Predicted Risk of Mortality (PROM) ≤ 3% based on the latest STS Adult Cardiac Surgery Database (ACSD) Risk Calculator
- Deemed appropriate for OR extubation preoperatively by the attending cardiac surgeon
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Underlying pulmonary disease requiring use of home supplemental oxygen
- Pre-capillary pulmonary hypertension (mPAP ≥ 25 mmHg or PVR > 2 Wood units) on most recent right heart catheterization for any patient for which there is suspicion for pulmonary hypertension at the time of preoperative evaluation
- Preoperative right ventricular dysfunction greater than mild on most recent echocardiogram
- Obstructive sleep apnea with home CPAP or biPAP use or recommended use
- Neuromuscular disease associated with respiratory muscle weakness including myasthenia gravis, Lambert-Eaton myasthenic syndrome, or muscular dystrophy
- Airway abnormalities including tracheostomy, history of difficult mask ventilation, history of difficult intubation requiring fiberoptic rescue or multiple (>2) attempts, known anatomic abnormalities including limited mouth opening (< 3cm), severe micrognathia, tracheal stenosis, or tracheal compression due to mass or goiter
We will also exclude patients undergoing the following procedures:
- Transplant surgery
- Pulmonary thromboendarterectomy
- Implantation of mechanical circulatory support including LVAD, Impella, intra-aortic balloon pump, RVAD, or ECMO
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: OR extubation
Extubation in the operating room (OR) at the conclusion of cardiac surgery
|
Immediate extubation in the operating room (OR) at the conclusion of cardiac surgery
|
|
위약 비교기: ICU extubation
Extubation in the intensive care unit (ICU) within 6 hours of leaving the OR
|
Extubation in the intensive care unit (ICU) within 6 hours of leaving the operating room after cardiac surgery
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hierarchical composite endpoint, ordered by clinical priority
기간: 15 days postoperatively
|
|
15 days postoperatively
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Postoperative ICU length of stay
기간: 30 days
|
Cumulative length of stay (hours) in an intensive care unit (ICU) following cardiac surgery
|
30 days
|
|
Postoperative hospital length of stay
기간: 30 days
|
Length of index hospitalization (hours) following cardiac surgery
|
30 days
|
|
Use of non-invasive respiratory support
기간: 48 hours
|
Use of non-invasive respiratory support such as biPAP, CPAP, or high flow oxygen after OR exit
|
48 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .