- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07768020
Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium After CABG Surgery (EYE-CABG)
The Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium Levels in Patients Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery
연구 개요
상세 설명
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery may experience substantial disruption of their normal sleep-wake cycle during the postoperative period. Physical symptoms such as pain, dyspnea, and nocturia; psychological factors such as anxiety and depression; and environmental factors such as noise and continuous light exposure may contribute to poor sleep. Disrupted sleep may delay recovery, reduce quality of life, and increase susceptibility to postoperative delirium.
Non-pharmacological interventions are increasingly used to promote sleep while avoiding medication-related adverse effects. Reducing ambient light during nighttime sleep may support circadian regulation and facilitate sleep initiation and maintenance. Eye masks provide a simple, safe, inexpensive, and readily applicable method of limiting light exposure in clinical settings.
This study will evaluate whether postoperative eye mask use improves sleep quality and reduces delirium levels in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. The findings may provide evidence for incorporating eye mask use into routine postoperative nursing care following cardiac surgery.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- 전화번호: +905439790424
- 이메일: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
연구 장소
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25040
- Ataturk University Research Hospital
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연락하다:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- 전화번호: +905439790424
- 이메일: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
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수석 연구원:
- Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜN, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Scheduled to undergo elective coronary artery bypass graft surgery
- Conscious, cooperative, and oriented
- No diagnosed cognitive impairment that would prevent informed consent or completion of the study assessments
- Able to communicate in Turkish
- Baseline Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score below 2
- Able and willing to use an eye mask
- Voluntarily agreed to participate and provided written informed consen
Exclusion Criteria:
- Diagnosed sleep disorder
- Regular use of sleep medication
- Habitual use of an eye mask during sleep
- Severe visual impairment or an ocular, facial, or skin condition preventing the safe use of an eye mask
- Severe communication impairment preventing completion of the data collection instruments
- Undergoing emergency coronary artery bypass graft surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Eye Mask Group
Participants in this group will wear an eye mask during nighttime sleep following coronary artery bypass graft surgery in addition to routine postoperative care.
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A light-blocking eye mask will be used during nighttime sleep to reduce exposure to ambient light and support sleep.
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간섭 없음: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care without the use of an eye mask.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Sleep Quality Assessed Using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire
기간: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
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Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better sleep quality.
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Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
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Postoperative Delirium Assessed Using the Nursing Delirium Screening Scale
기간: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
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Postoperative delirium will be assessed using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The scale consists of five items, each scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater delirium severity, and a total score of 2 or higher indicates the presence of delirium.Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
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Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EYEMASK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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