- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07768020
Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium After CABG Surgery (EYE-CABG)
The Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium Levels in Patients Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery may experience substantial disruption of their normal sleep-wake cycle during the postoperative period. Physical symptoms such as pain, dyspnea, and nocturia; psychological factors such as anxiety and depression; and environmental factors such as noise and continuous light exposure may contribute to poor sleep. Disrupted sleep may delay recovery, reduce quality of life, and increase susceptibility to postoperative delirium.
Non-pharmacological interventions are increasingly used to promote sleep while avoiding medication-related adverse effects. Reducing ambient light during nighttime sleep may support circadian regulation and facilitate sleep initiation and maintenance. Eye masks provide a simple, safe, inexpensive, and readily applicable method of limiting light exposure in clinical settings.
This study will evaluate whether postoperative eye mask use improves sleep quality and reduces delirium levels in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. The findings may provide evidence for incorporating eye mask use into routine postoperative nursing care following cardiac surgery.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Telefoonnummer: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkije (Türkiye), 25040
- Ataturk University Research Hospital
-
Contact:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Telefoonnummer: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜN, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Scheduled to undergo elective coronary artery bypass graft surgery
- Conscious, cooperative, and oriented
- No diagnosed cognitive impairment that would prevent informed consent or completion of the study assessments
- Able to communicate in Turkish
- Baseline Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score below 2
- Able and willing to use an eye mask
- Voluntarily agreed to participate and provided written informed consen
Exclusion Criteria:
- Diagnosed sleep disorder
- Regular use of sleep medication
- Habitual use of an eye mask during sleep
- Severe visual impairment or an ocular, facial, or skin condition preventing the safe use of an eye mask
- Severe communication impairment preventing completion of the data collection instruments
- Undergoing emergency coronary artery bypass graft surgery
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eye Mask Group
Participants in this group will wear an eye mask during nighttime sleep following coronary artery bypass graft surgery in addition to routine postoperative care.
|
A light-blocking eye mask will be used during nighttime sleep to reduce exposure to ambient light and support sleep.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care without the use of an eye mask.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative Sleep Quality Assessed Using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Tijdsspanne: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
|
Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better sleep quality.
|
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
|
|
Postoperative Delirium Assessed Using the Nursing Delirium Screening Scale
Tijdsspanne: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Postoperative delirium will be assessed using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The scale consists of five items, each scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater delirium severity, and a total score of 2 or higher indicates the presence of delirium.Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ontstaan Delirium
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Coronaire hartziekte
Andere studie-ID-nummers
- EYEMASK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .