- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07768020
Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium After CABG Surgery (EYE-CABG)
The Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium Levels in Patients Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery may experience substantial disruption of their normal sleep-wake cycle during the postoperative period. Physical symptoms such as pain, dyspnea, and nocturia; psychological factors such as anxiety and depression; and environmental factors such as noise and continuous light exposure may contribute to poor sleep. Disrupted sleep may delay recovery, reduce quality of life, and increase susceptibility to postoperative delirium.
Non-pharmacological interventions are increasingly used to promote sleep while avoiding medication-related adverse effects. Reducing ambient light during nighttime sleep may support circadian regulation and facilitate sleep initiation and maintenance. Eye masks provide a simple, safe, inexpensive, and readily applicable method of limiting light exposure in clinical settings.
This study will evaluate whether postoperative eye mask use improves sleep quality and reduces delirium levels in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. The findings may provide evidence for incorporating eye mask use into routine postoperative nursing care following cardiac surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Número de telefone: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Locais de estudo
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye), 25040
- Ataturk University Research Hospital
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Contato:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Número de telefone: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
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Investigador principal:
- Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜN, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Scheduled to undergo elective coronary artery bypass graft surgery
- Conscious, cooperative, and oriented
- No diagnosed cognitive impairment that would prevent informed consent or completion of the study assessments
- Able to communicate in Turkish
- Baseline Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score below 2
- Able and willing to use an eye mask
- Voluntarily agreed to participate and provided written informed consen
Exclusion Criteria:
- Diagnosed sleep disorder
- Regular use of sleep medication
- Habitual use of an eye mask during sleep
- Severe visual impairment or an ocular, facial, or skin condition preventing the safe use of an eye mask
- Severe communication impairment preventing completion of the data collection instruments
- Undergoing emergency coronary artery bypass graft surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eye Mask Group
Participants in this group will wear an eye mask during nighttime sleep following coronary artery bypass graft surgery in addition to routine postoperative care.
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A light-blocking eye mask will be used during nighttime sleep to reduce exposure to ambient light and support sleep.
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Sem intervenção: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care without the use of an eye mask.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Sleep Quality Assessed Using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Prazo: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
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Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better sleep quality.
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Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
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Postoperative Delirium Assessed Using the Nursing Delirium Screening Scale
Prazo: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
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Postoperative delirium will be assessed using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The scale consists of five items, each scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater delirium severity, and a total score of 2 or higher indicates the presence of delirium.Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
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Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
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- Manifestações Neurocomportamentais
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- Doenças Arteriais Oclusivas
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- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Delírio de emergência
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Doença arterial coronária
Outros números de identificação do estudo
- EYEMASK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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