- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07768020
Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium After CABG Surgery (EYE-CABG)
The Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium Levels in Patients Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery may experience substantial disruption of their normal sleep-wake cycle during the postoperative period. Physical symptoms such as pain, dyspnea, and nocturia; psychological factors such as anxiety and depression; and environmental factors such as noise and continuous light exposure may contribute to poor sleep. Disrupted sleep may delay recovery, reduce quality of life, and increase susceptibility to postoperative delirium.
Non-pharmacological interventions are increasingly used to promote sleep while avoiding medication-related adverse effects. Reducing ambient light during nighttime sleep may support circadian regulation and facilitate sleep initiation and maintenance. Eye masks provide a simple, safe, inexpensive, and readily applicable method of limiting light exposure in clinical settings.
This study will evaluate whether postoperative eye mask use improves sleep quality and reduces delirium levels in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. The findings may provide evidence for incorporating eye mask use into routine postoperative nursing care following cardiac surgery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Telefonní číslo: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turecko (Türkiye), 25040
- Ataturk University Research Hospital
-
Kontakt:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Telefonní číslo: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Scheduled to undergo elective coronary artery bypass graft surgery
- Conscious, cooperative, and oriented
- No diagnosed cognitive impairment that would prevent informed consent or completion of the study assessments
- Able to communicate in Turkish
- Baseline Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score below 2
- Able and willing to use an eye mask
- Voluntarily agreed to participate and provided written informed consen
Exclusion Criteria:
- Diagnosed sleep disorder
- Regular use of sleep medication
- Habitual use of an eye mask during sleep
- Severe visual impairment or an ocular, facial, or skin condition preventing the safe use of an eye mask
- Severe communication impairment preventing completion of the data collection instruments
- Undergoing emergency coronary artery bypass graft surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eye Mask Group
Participants in this group will wear an eye mask during nighttime sleep following coronary artery bypass graft surgery in addition to routine postoperative care.
|
A light-blocking eye mask will be used during nighttime sleep to reduce exposure to ambient light and support sleep.
|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care without the use of an eye mask.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Sleep Quality Assessed Using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Časové okno: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
|
Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better sleep quality.
|
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
|
|
Postoperative Delirium Assessed Using the Nursing Delirium Screening Scale
Časové okno: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Postoperative delirium will be assessed using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The scale consists of five items, each scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater delirium severity, and a total score of 2 or higher indicates the presence of delirium.Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Delirium
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Emergenční delirium
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Ischemická choroba srdeční
Další identifikační čísla studie
- EYEMASK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .