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Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium After CABG Surgery (EYE-CABG)

11 août 2026 mis à jour par: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

The Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium Levels in Patients Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery

Coronary artery bypass graft (CABG) surgery is an effective treatment for coronary artery disease; however, sleep disturbances and delirium are common during the postoperative period and may adversely affect recovery. Environmental factors, particularly light exposure, can disrupt the sleep-wake cycle and contribute to poor sleep quality. Eye masks offer a simple, safe, and non-pharmacological method of reducing light exposure and supporting sleep. This study aims to determine the effect of eye mask use on sleep quality and delirium levels in patients following CABG surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery may experience substantial disruption of their normal sleep-wake cycle during the postoperative period. Physical symptoms such as pain, dyspnea, and nocturia; psychological factors such as anxiety and depression; and environmental factors such as noise and continuous light exposure may contribute to poor sleep. Disrupted sleep may delay recovery, reduce quality of life, and increase susceptibility to postoperative delirium.

Non-pharmacological interventions are increasingly used to promote sleep while avoiding medication-related adverse effects. Reducing ambient light during nighttime sleep may support circadian regulation and facilitate sleep initiation and maintenance. Eye masks provide a simple, safe, inexpensive, and readily applicable method of limiting light exposure in clinical settings.

This study will evaluate whether postoperative eye mask use improves sleep quality and reduces delirium levels in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. The findings may provide evidence for incorporating eye mask use into routine postoperative nursing care following cardiac surgery.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turquie (Türkiye), 25040
        • Ataturk University Research Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜN, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Scheduled to undergo elective coronary artery bypass graft surgery
  • Conscious, cooperative, and oriented
  • No diagnosed cognitive impairment that would prevent informed consent or completion of the study assessments
  • Able to communicate in Turkish
  • Baseline Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score below 2
  • Able and willing to use an eye mask
  • Voluntarily agreed to participate and provided written informed consen

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed sleep disorder
  • Regular use of sleep medication
  • Habitual use of an eye mask during sleep
  • Severe visual impairment or an ocular, facial, or skin condition preventing the safe use of an eye mask
  • Severe communication impairment preventing completion of the data collection instruments
  • Undergoing emergency coronary artery bypass graft surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eye Mask Group
Participants in this group will wear an eye mask during nighttime sleep following coronary artery bypass graft surgery in addition to routine postoperative care.
Autre: Eye Mask
A light-blocking eye mask will be used during nighttime sleep to reduce exposure to ambient light and support sleep.
Aucune intervention: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care without the use of an eye mask.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative Sleep Quality Assessed Using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Délai: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better sleep quality.
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
Postoperative Delirium Assessed Using the Nursing Delirium Screening Scale
Délai: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
Postoperative delirium will be assessed using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). The scale consists of five items, each scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater delirium severity, and a total score of 2 or higher indicates the presence of delirium.Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Munzur University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Première publication (Réel)

17 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EYEMASK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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