- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07768020
Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium After CABG Surgery (EYE-CABG)
The Effect of Eye Mask Use on Sleep Quality and Delirium Levels in Patients Following Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients undergoing coronary artery bypass graft surgery may experience substantial disruption of their normal sleep-wake cycle during the postoperative period. Physical symptoms such as pain, dyspnea, and nocturia; psychological factors such as anxiety and depression; and environmental factors such as noise and continuous light exposure may contribute to poor sleep. Disrupted sleep may delay recovery, reduce quality of life, and increase susceptibility to postoperative delirium.
Non-pharmacological interventions are increasingly used to promote sleep while avoiding medication-related adverse effects. Reducing ambient light during nighttime sleep may support circadian regulation and facilitate sleep initiation and maintenance. Eye masks provide a simple, safe, inexpensive, and readily applicable method of limiting light exposure in clinical settings.
This study will evaluate whether postoperative eye mask use improves sleep quality and reduces delirium levels in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. The findings may provide evidence for incorporating eye mask use into routine postoperative nursing care following cardiac surgery.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Номер телефона: +905439790424
- Электронная почта: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Турция (Туркие), 25040
- Ataturk University Research Hospital
-
Контакт:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Номер телефона: +905439790424
- Электронная почта: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Главный следователь:
- Beyzanur KIZILOĞLU AĞGÜN, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older
- Scheduled to undergo elective coronary artery bypass graft surgery
- Conscious, cooperative, and oriented
- No diagnosed cognitive impairment that would prevent informed consent or completion of the study assessments
- Able to communicate in Turkish
- Baseline Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) score below 2
- Able and willing to use an eye mask
- Voluntarily agreed to participate and provided written informed consen
Exclusion Criteria:
- Diagnosed sleep disorder
- Regular use of sleep medication
- Habitual use of an eye mask during sleep
- Severe visual impairment or an ocular, facial, or skin condition preventing the safe use of an eye mask
- Severe communication impairment preventing completion of the data collection instruments
- Undergoing emergency coronary artery bypass graft surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eye Mask Group
Participants in this group will wear an eye mask during nighttime sleep following coronary artery bypass graft surgery in addition to routine postoperative care.
|
A light-blocking eye mask will be used during nighttime sleep to reduce exposure to ambient light and support sleep.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care without the use of an eye mask.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Sleep Quality Assessed Using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire
Временное ограничение: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
|
Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better sleep quality.
|
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge(postoperative day 8-10)
|
|
Postoperative Delirium Assessed Using the Nursing Delirium Screening Scale
Временное ограничение: Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Postoperative delirium will be assessed using the Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
The scale consists of five items, each scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 10. Higher scores indicate greater delirium severity, and a total score of 2 or higher indicates the presence of delirium.Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Postoperative day 5, postoperative day 7, and the day of hospital discharge (postoperative day 8-10)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Эмерджентный бред
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Ишемическая болезнь сердца
Другие идентификационные номера исследования
- EYEMASK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .