Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies (HERDISPLA)
2026년 8월 18일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies: An Exploratory Study.
The aim of this study is to assess neuropathic pain in the lower limb at 6 months post-operation in patients who have undergone surgery for a lumbar disc herniation using single-port endoscopic discectomy combined with an epidural PRP injection.
This study is based on the hypothesis that intraoperative epidural administration of PRP during discectomy may improve healing, reduce nerve inflammation and potentially minimise post-operative pain and complications.
Participants will perform an epidural PRP injection and questionnaires as part of this research.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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연락하다:
- Dr Henri d'Astorg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged ≥ 18 and ≤ 55
- Patients with a diagnosis of a single-level lumbar disc herniation confirmed by MRI
- Patients in whom conservative treatment has failed for at least 6 weeks
- Patients for whom monoportal endoscopic lumbar disc herniation excision is indicated
- Patients with lower-limb radicular pain of an intensity ≥ 3/10 on the Numerical Pain Scale
- Patients affiliated with or covered by a social security scheme
- French-speaking patients who have signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lumbar spine surgery or epidural injection
- Patients with progressive neurological deficits or cauda equina syndrome
- Patients with coagulopathy or systemic hematological disorders
- Patients with an active infection or autoimmune disease
- Patients with multilevel disc herniation or concomitant cervical spine pathology
- Patients with scoliosis > 40°.
- Patients already enrolled in another clinical study
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection measures; patients deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Patients hospitalized without consent
- Patients receiving psychiatric care
- Patients unable to provide informed consent.
- Pregnant or breastfeeding women, including parturient women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Epidural PRP injection
PRP collection and injection at the end of surgery (herniated disc removal)
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PRP is obtained from the patient's own blood, prepared, and subsequently reinjected into the patient at the end of uniportal endoscopic lumbar disc herniation removal.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Presence of neuropathic pain
기간: At 6 months follow-up
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Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
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At 6 months follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Presence of neuropathic pain
기간: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
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At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of neuropathic pain
기간: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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The progression of neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire, at all follow-up visit compared to baseline.
0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain).
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of leg radicular pain
기간: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of leg radicular pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of back pain
기간: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of back pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of disability
기간: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of disability will be assessed by ODI questionnaire.
Minimum value is 0, maximum value is 50 (maximum disability)
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Therapeutic failure
기간: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Therapeutic failure will be assessed by presence or absence of additional surgery for persistent or worsening pain.
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At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Post-operative complications
기간: From surgery to 30 days follow-up
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Post-operative complications will be assessed on the occurrence of at least one complication within 30 days of the procedure, specifically including neurological deficits, infections and allergic reactions.
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From surgery to 30 days follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-A01511-50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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