Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies (HERDISPLA)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies: An Exploratory Study.
The aim of this study is to assess neuropathic pain in the lower limb at 6 months post-operation in patients who have undergone surgery for a lumbar disc herniation using single-port endoscopic discectomy combined with an epidural PRP injection.
This study is based on the hypothesis that intraoperative epidural administration of PRP during discectomy may improve healing, reduce nerve inflammation and potentially minimise post-operative pain and complications.
Participants will perform an epidural PRP injection and questionnaires as part of this research.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Henri d'Astorg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged ≥ 18 and ≤ 55
- Patients with a diagnosis of a single-level lumbar disc herniation confirmed by MRI
- Patients in whom conservative treatment has failed for at least 6 weeks
- Patients for whom monoportal endoscopic lumbar disc herniation excision is indicated
- Patients with lower-limb radicular pain of an intensity ≥ 3/10 on the Numerical Pain Scale
- Patients affiliated with or covered by a social security scheme
- French-speaking patients who have signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lumbar spine surgery or epidural injection
- Patients with progressive neurological deficits or cauda equina syndrome
- Patients with coagulopathy or systemic hematological disorders
- Patients with an active infection or autoimmune disease
- Patients with multilevel disc herniation or concomitant cervical spine pathology
- Patients with scoliosis > 40°.
- Patients already enrolled in another clinical study
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection measures; patients deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Patients hospitalized without consent
- Patients receiving psychiatric care
- Patients unable to provide informed consent.
- Pregnant or breastfeeding women, including parturient women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epidural PRP injection
PRP collection and injection at the end of surgery (herniated disc removal)
|
PRP is obtained from the patient's own blood, prepared, and subsequently reinjected into the patient at the end of uniportal endoscopic lumbar disc herniation removal.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of neuropathic pain
Aikaikkuna: At 6 months follow-up
|
Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
|
At 6 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of neuropathic pain
Aikaikkuna: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
|
At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
|
Progression of neuropathic pain
Aikaikkuna: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
The progression of neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire, at all follow-up visit compared to baseline.
0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain).
|
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
|
Progression of leg radicular pain
Aikaikkuna: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
|
Progression of leg radicular pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
|
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
|
|
Progression of back pain
Aikaikkuna: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
Progression of back pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
|
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
|
Progression of disability
Aikaikkuna: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
|
Progression of disability will be assessed by ODI questionnaire.
Minimum value is 0, maximum value is 50 (maximum disability)
|
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
|
|
Therapeutic failure
Aikaikkuna: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
Therapeutic failure will be assessed by presence or absence of additional surgery for persistent or worsening pain.
|
At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
|
|
Post-operative complications
Aikaikkuna: From surgery to 30 days follow-up
|
Post-operative complications will be assessed on the occurrence of at least one complication within 30 days of the procedure, specifically including neurological deficits, infections and allergic reactions.
|
From surgery to 30 days follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-A01511-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .