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Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies (HERDISPLA)

18 de agosto de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies: An Exploratory Study.

The aim of this study is to assess neuropathic pain in the lower limb at 6 months post-operation in patients who have undergone surgery for a lumbar disc herniation using single-port endoscopic discectomy combined with an epidural PRP injection.

This study is based on the hypothesis that intraoperative epidural administration of PRP during discectomy may improve healing, reduce nerve inflammation and potentially minimise post-operative pain and complications.

Participants will perform an epidural PRP injection and questionnaires as part of this research.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contato:
          • Dr Henri d'Astorg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients, male or female, aged ≥ 18 and ≤ 55
  • Patients with a diagnosis of a single-level lumbar disc herniation confirmed by MRI
  • Patients in whom conservative treatment has failed for at least 6 weeks
  • Patients for whom monoportal endoscopic lumbar disc herniation excision is indicated
  • Patients with lower-limb radicular pain of an intensity ≥ 3/10 on the Numerical Pain Scale
  • Patients affiliated with or covered by a social security scheme
  • French-speaking patients who have signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of lumbar spine surgery or epidural injection
  • Patients with progressive neurological deficits or cauda equina syndrome
  • Patients with coagulopathy or systemic hematological disorders
  • Patients with an active infection or autoimmune disease
  • Patients with multilevel disc herniation or concomitant cervical spine pathology
  • Patients with scoliosis > 40°.
  • Patients already enrolled in another clinical study
  • Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection measures; patients deprived of liberty by judicial or administrative decision
  • Patients hospitalized without consent
  • Patients receiving psychiatric care
  • Patients unable to provide informed consent.
  • Pregnant or breastfeeding women, including parturient women

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epidural PRP injection
PRP collection and injection at the end of surgery (herniated disc removal)
Procedimento: Uniportal endoscopic lumbar disc herniation removal
PRP is obtained from the patient's own blood, prepared, and subsequently reinjected into the patient at the end of uniportal endoscopic lumbar disc herniation removal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence of neuropathic pain
Prazo: At 6 months follow-up
Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire. If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
At 6 months follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence of neuropathic pain
Prazo: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire. If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Progression of neuropathic pain
Prazo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
The progression of neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire, at all follow-up visit compared to baseline. 0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain).
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Progression of leg radicular pain
Prazo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
Progression of leg radicular pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
Progression of back pain
Prazo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Progression of back pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Progression of disability
Prazo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
Progression of disability will be assessed by ODI questionnaire. Minimum value is 0, maximum value is 50 (maximum disability)
At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
Therapeutic failure
Prazo: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Therapeutic failure will be assessed by presence or absence of additional surgery for persistent or worsening pain.
At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
Post-operative complications
Prazo: From surgery to 30 days follow-up
Post-operative complications will be assessed on the occurrence of at least one complication within 30 days of the procedure, specifically including neurological deficits, infections and allergic reactions.
From surgery to 30 days follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-A01511-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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