Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies (HERDISPLA)
18 de agosto de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies: An Exploratory Study.
The aim of this study is to assess neuropathic pain in the lower limb at 6 months post-operation in patients who have undergone surgery for a lumbar disc herniation using single-port endoscopic discectomy combined with an epidural PRP injection.
This study is based on the hypothesis that intraoperative epidural administration of PRP during discectomy may improve healing, reduce nerve inflammation and potentially minimise post-operative pain and complications.
Participants will perform an epidural PRP injection and questionnaires as part of this research.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contacto:
- Dr Henri d'Astorg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged ≥ 18 and ≤ 55
- Patients with a diagnosis of a single-level lumbar disc herniation confirmed by MRI
- Patients in whom conservative treatment has failed for at least 6 weeks
- Patients for whom monoportal endoscopic lumbar disc herniation excision is indicated
- Patients with lower-limb radicular pain of an intensity ≥ 3/10 on the Numerical Pain Scale
- Patients affiliated with or covered by a social security scheme
- French-speaking patients who have signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lumbar spine surgery or epidural injection
- Patients with progressive neurological deficits or cauda equina syndrome
- Patients with coagulopathy or systemic hematological disorders
- Patients with an active infection or autoimmune disease
- Patients with multilevel disc herniation or concomitant cervical spine pathology
- Patients with scoliosis > 40°.
- Patients already enrolled in another clinical study
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection measures; patients deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Patients hospitalized without consent
- Patients receiving psychiatric care
- Patients unable to provide informed consent.
- Pregnant or breastfeeding women, including parturient women
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Epidural PRP injection
PRP collection and injection at the end of surgery (herniated disc removal)
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PRP is obtained from the patient's own blood, prepared, and subsequently reinjected into the patient at the end of uniportal endoscopic lumbar disc herniation removal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presence of neuropathic pain
Periodo de tiempo: At 6 months follow-up
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Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
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At 6 months follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presence of neuropathic pain
Periodo de tiempo: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
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At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of neuropathic pain
Periodo de tiempo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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The progression of neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire, at all follow-up visit compared to baseline.
0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain).
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of leg radicular pain
Periodo de tiempo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of leg radicular pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of back pain
Periodo de tiempo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of back pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of disability
Periodo de tiempo: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of disability will be assessed by ODI questionnaire.
Minimum value is 0, maximum value is 50 (maximum disability)
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Therapeutic failure
Periodo de tiempo: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Therapeutic failure will be assessed by presence or absence of additional surgery for persistent or worsening pain.
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At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Post-operative complications
Periodo de tiempo: From surgery to 30 days follow-up
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Post-operative complications will be assessed on the occurrence of at least one complication within 30 days of the procedure, specifically including neurological deficits, infections and allergic reactions.
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From surgery to 30 days follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-A01511-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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