Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies (HERDISPLA)
18 août 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Assesment of Epidural Platelet-Rich Plasma (PRP) Injection During Uniportal Endoscopic Lumbar Disc Herniation Excision on Residual Neuropathies: An Exploratory Study.
The aim of this study is to assess neuropathic pain in the lower limb at 6 months post-operation in patients who have undergone surgery for a lumbar disc herniation using single-port endoscopic discectomy combined with an epidural PRP injection.
This study is based on the hypothesis that intraoperative epidural administration of PRP during discectomy may improve healing, reduce nerve inflammation and potentially minimise post-operative pain and complications.
Participants will perform an epidural PRP injection and questionnaires as part of this research.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Dr Henri d'Astorg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged ≥ 18 and ≤ 55
- Patients with a diagnosis of a single-level lumbar disc herniation confirmed by MRI
- Patients in whom conservative treatment has failed for at least 6 weeks
- Patients for whom monoportal endoscopic lumbar disc herniation excision is indicated
- Patients with lower-limb radicular pain of an intensity ≥ 3/10 on the Numerical Pain Scale
- Patients affiliated with or covered by a social security scheme
- French-speaking patients who have signed an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of lumbar spine surgery or epidural injection
- Patients with progressive neurological deficits or cauda equina syndrome
- Patients with coagulopathy or systemic hematological disorders
- Patients with an active infection or autoimmune disease
- Patients with multilevel disc herniation or concomitant cervical spine pathology
- Patients with scoliosis > 40°.
- Patients already enrolled in another clinical study
- Protected patients: adults under guardianship, curatorship, or other legal protection measures; patients deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Patients hospitalized without consent
- Patients receiving psychiatric care
- Patients unable to provide informed consent.
- Pregnant or breastfeeding women, including parturient women
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Epidural PRP injection
PRP collection and injection at the end of surgery (herniated disc removal)
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PRP is obtained from the patient's own blood, prepared, and subsequently reinjected into the patient at the end of uniportal endoscopic lumbar disc herniation removal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Presence of neuropathic pain
Délai: At 6 months follow-up
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Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
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At 6 months follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Presence of neuropathic pain
Délai: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire.
If the score is 4 or higher, the test is considered positive (0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain)).
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At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of neuropathic pain
Délai: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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The progression of neuropathic pain will be assessed with DN-4 questionnaire, at all follow-up visit compared to baseline.
0 is the minimum value, 10 the maximum value (the worst pain).
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of leg radicular pain
Délai: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of leg radicular pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of back pain
Délai: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of back pain will be assessed with a numerical rating scale (0 is the minimum value (no pain), 10 is the maximum value (the worst pain))
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Progression of disability
Délai: At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Progression of disability will be assessed by ODI questionnaire.
Minimum value is 0, maximum value is 50 (maximum disability)
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At baseline, 2 and 6 weeks follow-up, and 3, 6 and 12 months follow-up.
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Therapeutic failure
Délai: At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Therapeutic failure will be assessed by presence or absence of additional surgery for persistent or worsening pain.
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At 2 and 6 weeks follow-up and 3, 6 and 12 months follow-up
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Post-operative complications
Délai: From surgery to 30 days follow-up
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Post-operative complications will be assessed on the occurrence of at least one complication within 30 days of the procedure, specifically including neurological deficits, infections and allergic reactions.
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From surgery to 30 days follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Première publication (Réel)
18 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-A01511-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .