Impact of Sweeteners on the Addictive Threshold of Nicotine
2026년 8월 26일 업데이트: Yale University
To determine if sucralose, an artificial sweetener, modulates nicotine threshold doses for discrimination, subjective-rewarding effects, and reinforcement in smokers with varying levels of dependence.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
Participants will complete an Adaptation Session followed by four Test Days.
The Adaptation Session will familiarize participants with all study procedures.
On each Test Day, a specific intravenous nicotine dose (0.05 or 0.1 mg/pulse) is paired with either a sucralose or control flavor administered by an electronic cigarette.
The experimental procedure begins with a sampling phase comparing the assigned nicotine dose against saline, each paired with the assigned flavor, followed by four trials to assess the participant's ability to discriminate between the two conditions.
Subsequently, participants complete four Choice trials, where they will choose between receiving the assigned nicotine dose and saline.
Reinforcement will be measured by the percentage of nicotine choices, while discrimination will be measured by the percentage of correctly identified infusions.
Subjective rewarding effects will be assessed using the "Pleasurable Effects" composite score of the Drug Effects Questionnaire (DEQ).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 203-932-5711
- 이메일: Mehmet.Sofuoglu@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stacy A Minnix, B.S.
- 전화번호: 203--932-5711
연구 장소
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-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Smoking at least for one year and more frequently than once a week, smoking status confirmed with a semi-quantitative urine nicotine test. Smokers will be stratified by level of dependence, assessed with the FTND 29 low or no dependence ≤3 and moderate or high dependence ≥ 4.
- In good health as verified by medical history, screening examination, and screening laboratory tests.
- For women, report using acceptable birth control methods.
Exclusion Criteria:
- History of major medical or psychiatric disorders that the physician investigator deems as contraindicated for the participant to be in the study;
- regular current use of certain psychotropic medications (such as mood stabilizers, antipsychotics, or anxiolytics being prescribed to treat bipolar disorder, psychosis or anxiety spectrum disorders, respectively);
- current untreated alcohol or substance use disorder for any other recreational or prescription drugs other than nicotine;
- for women, pregnant as determined by pregnancy screening, or breastfeeding; and 5) seeking (or undergoing) treatment for tobacco dependence or smoking.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Nicotine
These test days will evaluate two nicotine doses (0.05 mg/pulse and 0.1 mg/pulse)
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Nicotine will be used and compared to saline given by IV push by study physician
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위약 비교기: saline
Saline (sugar water)
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Saline will be used compared to the low dose of Nicotine given by IV push by study physician
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위약 비교기: unsweetened flavor
participants practice using the e-cigarette and sample the sweet (sucralose) and control (unsweetened) flavors
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Unsweetened flavor compared to the sweetened flavor sucralose.
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활성 비교기: sucralose
participants practice using the e-cigarette and sample the sweet (sucralose) and control (unsweetened) flavors
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sweet flavor (sucralose) compared to unsweetened flavor
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Drug Discrimination Scale (DDS) score.
기간: OnTest Days 1, 2, 3 and 4
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This scale asks the participants to select if they received Drug A or B and how confident they are in their selection on a scale of 0 to 10. Higher scores indicate more confidence.
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OnTest Days 1, 2, 3 and 4
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Drug Effects Questionnaire (DEQ) pleasurable effects score
기간: OnTest Days 1, 2, 3 and 4
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The DEQ pleasurable effects consists of 11 questions with total score range from 0-100.
Higher scores indicate more positive effects.
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OnTest Days 1, 2, 3 and 4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale score
기간: OnTest Days 1, 2, 3 and 4
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This 8-item scale will be used to assess DSM-IV symptoms of nicotine withdrawal.
Total score range 0-32.
Higher scores indicate more severe withdrawal symptoms.
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OnTest Days 1, 2, 3 and 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Sofuoglu, M.D., Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000043445
- 2U54DA036151-11 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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