- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07803315
Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)
Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy
The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.
The main questions it aims to answer are:
- Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
- Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?
The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jens-Uwe Stolzenburg, Professor Dr.
- 전화번호: +49 3419717600
- 이메일: jens-uwe.stolzenburg@medizin.uni-leipzig.de
연구 연락처 백업
- 이름: Doreen Trebst, Dr.
- 전화번호: +49 3419717610
- 이메일: doreen.trebst@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- University Hospital Leipzig
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연락하다:
- Jens-Uwe Stolzenburg, Professor Dr.
- 전화번호: +49 3419717600
- 이메일: jens-uwe.stolzenburg@medizin.uni-leipzig.de
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연락하다:
- Doreen Trebst, Dr.
- 전화번호: +49 3419717610
- 이메일: doreen.trebst@medizin.uni-leipzig.de
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수석 연구원:
- Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Doreen Trebst, Dr.
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부수사관:
- Sigrun Holze, Dr.
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부수사관:
- Clara Steiner, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with a kidney tumor ≤7cm
- planned robot-assisted partial nephrectomy
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- patients with a previous surgery on the affected kidney
- patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
- previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
- current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
- pregnancy, lactation, or women who wish to have children
- inability to give informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
기간: day of surgery
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day of surgery
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Correlation of HSI data with histopathological report
기간: day of surgery
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day of surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Correlation of HSI data with demographic parameters
기간: day of surgery
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day of surgery
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Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
기간: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
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from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAPN-HSI-059/25-ck
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