Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)

1 de setembro de 2026 atualizado por: Jens-Uwe Stolzenburg, University of Leipzig

Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy

The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.

The main questions it aims to answer are:

  • Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
  • Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?

The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Recrutamento
        • University Hospital Leipzig
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
        • Investigador principal:
          • Doreen Trebst, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Sigrun Holze, Dr.
        • Subinvestigador:
          • Clara Steiner, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Eligible participants for the trial will be selected from all patients referred to the Department of Urology at the University Hospital Leipzig for undergoing partial nephrectomy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with a kidney tumor ≤7cm
  • planned robot-assisted partial nephrectomy
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • patients with a previous surgery on the affected kidney
  • patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
  • previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
  • current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
  • pregnancy, lactation, or women who wish to have children
  • inability to give informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Prazo: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data with histopathological report
Prazo: day of surgery
day of surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation of HSI data with demographic parameters
Prazo: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Prazo: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leipzig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAPN-HSI-059/25-ck

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever