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Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)

1 septembre 2026 mis à jour par: Jens-Uwe Stolzenburg, University of Leipzig

Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy

The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.

The main questions it aims to answer are:

  • Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
  • Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?

The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • University Hospital Leipzig
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
        • Chercheur principal:
          • Doreen Trebst, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Sigrun Holze, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Clara Steiner, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Eligible participants for the trial will be selected from all patients referred to the Department of Urology at the University Hospital Leipzig for undergoing partial nephrectomy.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with a kidney tumor ≤7cm
  • planned robot-assisted partial nephrectomy
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • patients with a previous surgery on the affected kidney
  • patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
  • previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
  • current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
  • pregnancy, lactation, or women who wish to have children
  • inability to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Délai: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data with histopathological report
Délai: day of surgery
day of surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Correlation of HSI data with demographic parameters
Délai: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Délai: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Première publication (Réel)

3 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAPN-HSI-059/25-ck

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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