Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)

1. září 2026 aktualizováno: Jens-Uwe Stolzenburg, University of Leipzig

Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy

The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.

The main questions it aims to answer are:

  • Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
  • Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?

The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Nábor
        • University Hospital Leipzig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doreen Trebst, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sigrun Holze, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clara Steiner, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Eligible participants for the trial will be selected from all patients referred to the Department of Urology at the University Hospital Leipzig for undergoing partial nephrectomy.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a kidney tumor ≤7cm
  • planned robot-assisted partial nephrectomy
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • patients with a previous surgery on the affected kidney
  • patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
  • previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
  • current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
  • pregnancy, lactation, or women who wish to have children
  • inability to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Časové okno: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data with histopathological report
Časové okno: day of surgery
day of surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Correlation of HSI data with demographic parameters
Časové okno: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Časové okno: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAPN-HSI-059/25-ck

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit