Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)

1 september 2026 bijgewerkt door: Jens-Uwe Stolzenburg, University of Leipzig

Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy

The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.

The main questions it aims to answer are:

  • Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
  • Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?

The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Werving
        • University Hospital Leipzig
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Doreen Trebst, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Sigrun Holze, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Clara Steiner, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eligible participants for the trial will be selected from all patients referred to the Department of Urology at the University Hospital Leipzig for undergoing partial nephrectomy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with a kidney tumor ≤7cm
  • planned robot-assisted partial nephrectomy
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • patients with a previous surgery on the affected kidney
  • patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
  • previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
  • current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
  • pregnancy, lactation, or women who wish to have children
  • inability to give informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Tijdsspanne: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data with histopathological report
Tijdsspanne: day of surgery
day of surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation of HSI data with demographic parameters
Tijdsspanne: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Tijdsspanne: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAPN-HSI-059/25-ck

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren