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Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Jens-Uwe Stolzenburg, University of Leipzig

Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy

The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.

The main questions it aims to answer are:

  • Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
  • Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?

The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • University Hospital Leipzig
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
        • Investigador principal:
          • Doreen Trebst, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Sigrun Holze, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Clara Steiner, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Eligible participants for the trial will be selected from all patients referred to the Department of Urology at the University Hospital Leipzig for undergoing partial nephrectomy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with a kidney tumor ≤7cm
  • planned robot-assisted partial nephrectomy
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • patients with a previous surgery on the affected kidney
  • patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
  • previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
  • current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
  • pregnancy, lactation, or women who wish to have children
  • inability to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Periodo de tiempo: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data with histopathological report
Periodo de tiempo: day of surgery
day of surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlation of HSI data with demographic parameters
Periodo de tiempo: day of surgery
day of surgery
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Periodo de tiempo: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leipzig

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAPN-HSI-059/25-ck

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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