- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07803315
Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)
Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy
The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.
The main questions it aims to answer are:
- Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
- Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?
The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jens-Uwe Stolzenburg, Professor Dr.
- Numer telefonu: +49 3419717600
- E-mail: jens-uwe.stolzenburg@medizin.uni-leipzig.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doreen Trebst, Dr.
- Numer telefonu: +49 3419717610
- E-mail: doreen.trebst@medizin.uni-leipzig.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- University Hospital Leipzig
-
Kontakt:
- Jens-Uwe Stolzenburg, Professor Dr.
- Numer telefonu: +49 3419717600
- E-mail: jens-uwe.stolzenburg@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Doreen Trebst, Dr.
- Numer telefonu: +49 3419717610
- E-mail: doreen.trebst@medizin.uni-leipzig.de
-
Główny śledczy:
- Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
-
Główny śledczy:
- Doreen Trebst, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Sigrun Holze, Dr.
-
Pod-śledczy:
- Clara Steiner, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a kidney tumor ≤7cm
- planned robot-assisted partial nephrectomy
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- patients with a previous surgery on the affected kidney
- patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
- previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
- current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
- pregnancy, lactation, or women who wish to have children
- inability to give informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Ramy czasowe: day of surgery
|
day of surgery
|
|
Correlation of HSI data with histopathological report
Ramy czasowe: day of surgery
|
day of surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Correlation of HSI data with demographic parameters
Ramy czasowe: day of surgery
|
day of surgery
|
|
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Ramy czasowe: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
|
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory urologiczne
- Rak
- Rak, Komórka Nerki
- Nowotwory nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAPN-HSI-059/25-ck
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .