- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07803315
Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy (HSI-Renal)
Perfusion Mapping and Tissue Characterization Using Hyperspectral Imaging in Robot-Assisted Partial Nephrectomy
The goal of this prospective observational study is to learn about the use of a novel imaging technique called hyperspectral imaging in adult participants who are having surgery for removing a tumor from their kidney. Hyperspectral imaging works by shining light on a structure (in this case, the kidney tissue with the tumor) and capturing how it reflects hundreds of very narrow color bands, including ones the human eye can't see. These patterns depend on the composition of the tissue and for example how well blood is flowing through the tissue. By studying these patterns, the investigators want to understand if this technique can be helpful for the surgery where only the part of the kidney with the tumor is removed.
The main questions it aims to answer are:
- Can hyperspectral imaging show the areas of blood flow in the kidney during surgery?
- Is there a connection between the detected patterns of light and the type of kidney tumor?
The imaging will happen during the already planned surgery and the participant does not need to undergo any additional tests.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jens-Uwe Stolzenburg, Professor Dr.
- Puhelinnumero: +49 3419717600
- Sähköposti: jens-uwe.stolzenburg@medizin.uni-leipzig.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doreen Trebst, Dr.
- Puhelinnumero: +49 3419717610
- Sähköposti: doreen.trebst@medizin.uni-leipzig.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- University Hospital Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens-Uwe Stolzenburg, Professor Dr.
- Puhelinnumero: +49 3419717600
- Sähköposti: jens-uwe.stolzenburg@medizin.uni-leipzig.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Doreen Trebst, Dr.
- Puhelinnumero: +49 3419717610
- Sähköposti: doreen.trebst@medizin.uni-leipzig.de
-
Päätutkija:
- Jens-Uwe Stolzenburg, Prof. Dr.
-
Päätutkija:
- Doreen Trebst, Dr.
-
Alatutkija:
- Sigrun Holze, Dr.
-
Alatutkija:
- Clara Steiner, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with a kidney tumor ≤7cm
- planned robot-assisted partial nephrectomy
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- patients with a previous surgery on the affected kidney
- patients with a fully intrarenal/endophytic tumor without an exophytic component
- previous malignancy with ongoing or planned nephrotoxic chemotherapy
- current immunosuppression (e.g., organ transplantation, leukemia)
- pregnancy, lactation, or women who wish to have children
- inability to give informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation of hyperspectral imaging (HSI) data with clamping technique during robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
Aikaikkuna: day of surgery
|
day of surgery
|
|
Correlation of HSI data with histopathological report
Aikaikkuna: day of surgery
|
day of surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Correlation of HSI data with demographic parameters
Aikaikkuna: day of surgery
|
day of surgery
|
|
Correlation of HSI data and respective clamping technique with postoperative kidney function
Aikaikkuna: from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
|
from the day of surgery until discharge (up to 6 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAPN-HSI-059/25-ck
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .