Comparison Between Efficacy of Inhaled VS Intravenous Tranexamic Acid for Hemoptysis
This will be a prospective comparative cohort study and will take place at the Ward II- Ojha Institute of Chest Diseases (OICD) ,Dow University of Health Sciences in Karachi.
It will be conducted over six months after obtaining necessary approvals. We will recruit 154 patients aged 18-60 years, regardless of gender, who will present with complain of hemoptysis. Patients will be selected through a non-probability consecutive sampling method, where each eligible patient will be approached for participation.
Participants will be randomly assigned to one of two groups using a lottery method:
- Group A will receive 500 mg of inhaled Tranexamic acid three times a day.
- Group B will receive 500 mg of intravenous Tranexamic acid three times a day.
Once patients give consent for participation, we will gather detailed medical history. Blood tests and X-rays will be done to assess each patient's health status.
We will then monitor the amount of blood expectorated after 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours post-administration. We will also observe any side effects from the treatment.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Ward-2 Ojha Institute of Chest Diseases (OICD), Dow University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years.
- Patients diagnosed with hemoptysis based on the defined operational definition.
- Patients who provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tranexamic acid.
- Hemodynamically unstable patients.
- Patients requiring immediate interventional procedure or mechanical ventilation.
- Patients with active thromboembolic events (pulmonary embolism, deep vein thrombosis, ischemic stroke).
- Patients with a history of thromboembolic disease.
- Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) without heparin.
- Patients with severe renal impairment, gross upper urinary tract hematuria, recent vascular stent/graft, or subarachnoid hemorrhage.
- Pregnant and breastfeeding women.
- Patients who are not willing to participate in the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Inhaled Tranexamic Acid
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Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
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실험적: Intravenous Tranexamic Acid
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Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Significant reduction in hemoptysis
기간: 2 hours after drug administration
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Proportion of patients achieving more than 50% reduction in hemoptysis blood volume after administration of Tranexamic Acid. |
2 hours after drug administration
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Amount of hemoptysis reduction
기간: 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
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Change in amount of blood loss due to hemoptysis after treatment. |
30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
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Side effects of Tranexamic Acid
기간: Within 24 hours after drug administration
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Presence of adverse effects after administration of Tranexamic Acid, including redness, burning, pain, swelling, or other reported side effects. |
Within 24 hours after drug administration
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-4175/DUHS/APPROVAL/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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