Comparison Between Efficacy of Inhaled VS Intravenous Tranexamic Acid for Hemoptysis
This will be a prospective comparative cohort study and will take place at the Ward II- Ojha Institute of Chest Diseases (OICD) ,Dow University of Health Sciences in Karachi.
It will be conducted over six months after obtaining necessary approvals. We will recruit 154 patients aged 18-60 years, regardless of gender, who will present with complain of hemoptysis. Patients will be selected through a non-probability consecutive sampling method, where each eligible patient will be approached for participation.
Participants will be randomly assigned to one of two groups using a lottery method:
- Group A will receive 500 mg of inhaled Tranexamic acid three times a day.
- Group B will receive 500 mg of intravenous Tranexamic acid three times a day.
Once patients give consent for participation, we will gather detailed medical history. Blood tests and X-rays will be done to assess each patient's health status.
We will then monitor the amount of blood expectorated after 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours post-administration. We will also observe any side effects from the treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ward-2 Ojha Institute of Chest Diseases (OICD), Dow University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years.
- Patients diagnosed with hemoptysis based on the defined operational definition.
- Patients who provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tranexamic acid.
- Hemodynamically unstable patients.
- Patients requiring immediate interventional procedure or mechanical ventilation.
- Patients with active thromboembolic events (pulmonary embolism, deep vein thrombosis, ischemic stroke).
- Patients with a history of thromboembolic disease.
- Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) without heparin.
- Patients with severe renal impairment, gross upper urinary tract hematuria, recent vascular stent/graft, or subarachnoid hemorrhage.
- Pregnant and breastfeeding women.
- Patients who are not willing to participate in the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inhaled Tranexamic Acid
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Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
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Expérimental: Intravenous Tranexamic Acid
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Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Significant reduction in hemoptysis
Délai: 2 hours after drug administration
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Proportion of patients achieving more than 50% reduction in hemoptysis blood volume after administration of Tranexamic Acid. |
2 hours after drug administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amount of hemoptysis reduction
Délai: 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
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Change in amount of blood loss due to hemoptysis after treatment. |
30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
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Side effects of Tranexamic Acid
Délai: Within 24 hours after drug administration
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Presence of adverse effects after administration of Tranexamic Acid, including redness, burning, pain, swelling, or other reported side effects. |
Within 24 hours after drug administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Hémorragie
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hémoptysie
- Produits chimiques organiques
- Acides carboxyliques
- Acides, carbocyclique
- Acides cyclohexanecarboxyliques
- Acide tranexamique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-4175/DUHS/APPROVAL/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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