Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison Between Efficacy of Inhaled VS Intravenous Tranexamic Acid for Hemoptysis

22 сентября 2026 г. обновлено: Dow University of Health Sciences

This will be a prospective comparative cohort study and will take place at the Ward II- Ojha Institute of Chest Diseases (OICD) ,Dow University of Health Sciences in Karachi.

It will be conducted over six months after obtaining necessary approvals. We will recruit 154 patients aged 18-60 years, regardless of gender, who will present with complain of hemoptysis. Patients will be selected through a non-probability consecutive sampling method, where each eligible patient will be approached for participation.

Participants will be randomly assigned to one of two groups using a lottery method:

  • Group A will receive 500 mg of inhaled Tranexamic acid three times a day.
  • Group B will receive 500 mg of intravenous Tranexamic acid three times a day.

Once patients give consent for participation, we will gather detailed medical history. Blood tests and X-rays will be done to assess each patient's health status.

We will then monitor the amount of blood expectorated after 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours post-administration. We will also observe any side effects from the treatment.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

154

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Ward-2 Ojha Institute of Chest Diseases (OICD), Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18-60 years.
  • Patients diagnosed with hemoptysis based on the defined operational definition.
  • Patients who provide written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known hypersensitivity to Tranexamic acid.
  • Hemodynamically unstable patients.
  • Patients requiring immediate interventional procedure or mechanical ventilation.
  • Patients with active thromboembolic events (pulmonary embolism, deep vein thrombosis, ischemic stroke).
  • Patients with a history of thromboembolic disease.
  • Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) without heparin.
  • Patients with severe renal impairment, gross upper urinary tract hematuria, recent vascular stent/graft, or subarachnoid hemorrhage.
  • Pregnant and breastfeeding women.
  • Patients who are not willing to participate in the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Inhaled Tranexamic Acid
Лекарство: Tranexamic Acid

Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis
Экспериментальный: Intravenous Tranexamic Acid
Лекарство: Tranexamic Acid

Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Significant reduction in hemoptysis
Временное ограничение: 2 hours after drug administration

Proportion of patients achieving more than 50% reduction in hemoptysis blood volume after administration of Tranexamic Acid.
2 hours after drug administration

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Amount of hemoptysis reduction
Временное ограничение: 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration

Change in amount of blood loss due to hemoptysis after treatment.
30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
Side effects of Tranexamic Acid
Временное ограничение: Within 24 hours after drug administration

Presence of adverse effects after administration of Tranexamic Acid, including redness, burning, pain, swelling, or other reported side effects.
Within 24 hours after drug administration

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-4175/DUHS/APPROVAL/2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться