Comparison Between Efficacy of Inhaled VS Intravenous Tranexamic Acid for Hemoptysis
This will be a prospective comparative cohort study and will take place at the Ward II- Ojha Institute of Chest Diseases (OICD) ,Dow University of Health Sciences in Karachi.
It will be conducted over six months after obtaining necessary approvals. We will recruit 154 patients aged 18-60 years, regardless of gender, who will present with complain of hemoptysis. Patients will be selected through a non-probability consecutive sampling method, where each eligible patient will be approached for participation.
Participants will be randomly assigned to one of two groups using a lottery method:
- Group A will receive 500 mg of inhaled Tranexamic acid three times a day.
- Group B will receive 500 mg of intravenous Tranexamic acid three times a day.
Once patients give consent for participation, we will gather detailed medical history. Blood tests and X-rays will be done to assess each patient's health status.
We will then monitor the amount of blood expectorated after 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours post-administration. We will also observe any side effects from the treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ward-2 Ojha Institute of Chest Diseases (OICD), Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years.
- Patients diagnosed with hemoptysis based on the defined operational definition.
- Patients who provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tranexamic acid.
- Hemodynamically unstable patients.
- Patients requiring immediate interventional procedure or mechanical ventilation.
- Patients with active thromboembolic events (pulmonary embolism, deep vein thrombosis, ischemic stroke).
- Patients with a history of thromboembolic disease.
- Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) without heparin.
- Patients with severe renal impairment, gross upper urinary tract hematuria, recent vascular stent/graft, or subarachnoid hemorrhage.
- Pregnant and breastfeeding women.
- Patients who are not willing to participate in the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inhaled Tranexamic Acid
|
Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
|
Experimenteel: Intravenous Tranexamic Acid
|
Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Significant reduction in hemoptysis
Tijdsspanne: 2 hours after drug administration
|
Proportion of patients achieving more than 50% reduction in hemoptysis blood volume after administration of Tranexamic Acid. |
2 hours after drug administration
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amount of hemoptysis reduction
Tijdsspanne: 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
|
Change in amount of blood loss due to hemoptysis after treatment. |
30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
|
|
Side effects of Tranexamic Acid
Tijdsspanne: Within 24 hours after drug administration
|
Presence of adverse effects after administration of Tranexamic Acid, including redness, burning, pain, swelling, or other reported side effects. |
Within 24 hours after drug administration
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-4175/DUHS/APPROVAL/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .