Comparison Between Efficacy of Inhaled VS Intravenous Tranexamic Acid for Hemoptysis
This will be a prospective comparative cohort study and will take place at the Ward II- Ojha Institute of Chest Diseases (OICD) ,Dow University of Health Sciences in Karachi.
It will be conducted over six months after obtaining necessary approvals. We will recruit 154 patients aged 18-60 years, regardless of gender, who will present with complain of hemoptysis. Patients will be selected through a non-probability consecutive sampling method, where each eligible patient will be approached for participation.
Participants will be randomly assigned to one of two groups using a lottery method:
- Group A will receive 500 mg of inhaled Tranexamic acid three times a day.
- Group B will receive 500 mg of intravenous Tranexamic acid three times a day.
Once patients give consent for participation, we will gather detailed medical history. Blood tests and X-rays will be done to assess each patient's health status.
We will then monitor the amount of blood expectorated after 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours post-administration. We will also observe any side effects from the treatment.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ward-2 Ojha Institute of Chest Diseases (OICD), Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years.
- Patients diagnosed with hemoptysis based on the defined operational definition.
- Patients who provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tranexamic acid.
- Hemodynamically unstable patients.
- Patients requiring immediate interventional procedure or mechanical ventilation.
- Patients with active thromboembolic events (pulmonary embolism, deep vein thrombosis, ischemic stroke).
- Patients with a history of thromboembolic disease.
- Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) without heparin.
- Patients with severe renal impairment, gross upper urinary tract hematuria, recent vascular stent/graft, or subarachnoid hemorrhage.
- Pregnant and breastfeeding women.
- Patients who are not willing to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inhaled Tranexamic Acid
|
Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
|
Eksperymentalny: Intravenous Tranexamic Acid
|
Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Significant reduction in hemoptysis
Ramy czasowe: 2 hours after drug administration
|
Proportion of patients achieving more than 50% reduction in hemoptysis blood volume after administration of Tranexamic Acid. |
2 hours after drug administration
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amount of hemoptysis reduction
Ramy czasowe: 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
|
Change in amount of blood loss due to hemoptysis after treatment. |
30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
|
|
Side effects of Tranexamic Acid
Ramy czasowe: Within 24 hours after drug administration
|
Presence of adverse effects after administration of Tranexamic Acid, including redness, burning, pain, swelling, or other reported side effects. |
Within 24 hours after drug administration
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-4175/DUHS/APPROVAL/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .