Comparison Between Efficacy of Inhaled VS Intravenous Tranexamic Acid for Hemoptysis
This will be a prospective comparative cohort study and will take place at the Ward II- Ojha Institute of Chest Diseases (OICD) ,Dow University of Health Sciences in Karachi.
It will be conducted over six months after obtaining necessary approvals. We will recruit 154 patients aged 18-60 years, regardless of gender, who will present with complain of hemoptysis. Patients will be selected through a non-probability consecutive sampling method, where each eligible patient will be approached for participation.
Participants will be randomly assigned to one of two groups using a lottery method:
- Group A will receive 500 mg of inhaled Tranexamic acid three times a day.
- Group B will receive 500 mg of intravenous Tranexamic acid three times a day.
Once patients give consent for participation, we will gather detailed medical history. Blood tests and X-rays will be done to assess each patient's health status.
We will then monitor the amount of blood expectorated after 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours post-administration. We will also observe any side effects from the treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Ward-2 Ojha Institute of Chest Diseases (OICD), Dow University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-60 years.
- Patients diagnosed with hemoptysis based on the defined operational definition.
- Patients who provide written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with known hypersensitivity to Tranexamic acid.
- Hemodynamically unstable patients.
- Patients requiring immediate interventional procedure or mechanical ventilation.
- Patients with active thromboembolic events (pulmonary embolism, deep vein thrombosis, ischemic stroke).
- Patients with a history of thromboembolic disease.
- Patients with disseminated intravascular coagulation (DIC) without heparin.
- Patients with severe renal impairment, gross upper urinary tract hematuria, recent vascular stent/graft, or subarachnoid hemorrhage.
- Pregnant and breastfeeding women.
- Patients who are not willing to participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inhaled Tranexamic Acid
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Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
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Experimental: Intravenous Tranexamic Acid
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Tranexamic acid 500 mg administered via inhaled route three times daily or intravenous route three times daily for management of hemoptysis |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Significant reduction in hemoptysis
Periodo de tiempo: 2 hours after drug administration
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Proportion of patients achieving more than 50% reduction in hemoptysis blood volume after administration of Tranexamic Acid. |
2 hours after drug administration
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amount of hemoptysis reduction
Periodo de tiempo: 30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
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Change in amount of blood loss due to hemoptysis after treatment. |
30 minutes, 6 hours, 12 hours, and 24 hours after drug administration
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Side effects of Tranexamic Acid
Periodo de tiempo: Within 24 hours after drug administration
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Presence of adverse effects after administration of Tranexamic Acid, including redness, burning, pain, swelling, or other reported side effects. |
Within 24 hours after drug administration
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Hemorragia
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hemoptisis
- Químicos orgánicos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Ácido tranexámico
Otros números de identificación del estudio
- IRB-4175/DUHS/APPROVAL/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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