- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07848321
Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children
Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital
This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.
연구 개요
상세 설명
Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.
This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada A Fouad, Resident
- 전화번호: +20 11 18762071
- 이메일: Nada.17289945@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
- Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Single cohort: Children with acute hepatitis A
Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of children with unfavorable outcome
기간: Baseline
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Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death. |
Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Proportion of children with acute liver failure
기간: Baseline
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Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay. |
Baseline
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Proportion of children with hepatic encephalopathy
기간: Baseline
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Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay. |
Baseline
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Mean duration of hospital stay
기간: Baseline
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Mean number of days of hospitalization. |
Baseline
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Proportion of children requiring ICU admission
기간: Baseline
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Proportion of children who require intensive care unit admission. |
Baseline
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Mortality rate
기간: Baseline
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Proportion of children who die during hospital stay. |
Baseline
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAV-Children-Assiut-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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