- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07848321
Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children
Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital
This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.
This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada A Fouad, Resident
- Número de telefone: +20 11 18762071
- E-mail: Nada.17289945@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
- Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Children with acute hepatitis A
Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of children with unfavorable outcome
Prazo: Baseline
|
Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death. |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of children with acute liver failure
Prazo: Baseline
|
Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay. |
Baseline
|
|
Proportion of children with hepatic encephalopathy
Prazo: Baseline
|
Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay. |
Baseline
|
|
Mean duration of hospital stay
Prazo: Baseline
|
Mean number of days of hospitalization. |
Baseline
|
|
Proportion of children requiring ICU admission
Prazo: Baseline
|
Proportion of children who require intensive care unit admission. |
Baseline
|
|
Mortality rate
Prazo: Baseline
|
Proportion of children who die during hospital stay. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAV-Children-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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