- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07848321
Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children
Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital
This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.
This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada A Fouad, Resident
- Номер телефона: +20 11 18762071
- Электронная почта: Nada.17289945@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
- Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Children with acute hepatitis A
Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of children with unfavorable outcome
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death. |
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of children with acute liver failure
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay. |
Baseline
|
|
Proportion of children with hepatic encephalopathy
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay. |
Baseline
|
|
Mean duration of hospital stay
Временное ограничение: Baseline
|
Mean number of days of hospitalization. |
Baseline
|
|
Proportion of children requiring ICU admission
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children who require intensive care unit admission. |
Baseline
|
|
Mortality rate
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children who die during hospital stay. |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAV-Children-Assiut-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .