Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children

28 сентября 2026 г. обновлено: Nada Ashraf Fouad, Assiut University

Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital

This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.

This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nada A Fouad, Resident
  • Номер телефона: +20 11 18762071
  • Электронная почта: Nada.17289945@med.aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
  • Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Single cohort: Children with acute hepatitis A

Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of children with unfavorable outcome
Временное ограничение: Baseline

Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death.

Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of children with acute liver failure
Временное ограничение: Baseline

Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay.

Baseline
Proportion of children with hepatic encephalopathy
Временное ограничение: Baseline

Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay.

Baseline
Mean duration of hospital stay
Временное ограничение: Baseline

Mean number of days of hospitalization.

Baseline
Proportion of children requiring ICU admission
Временное ограничение: Baseline

Proportion of children who require intensive care unit admission.

Baseline
Mortality rate
Временное ограничение: Baseline

Proportion of children who die during hospital stay.

Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться