- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07848321
Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children
Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital
This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.
This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada A Fouad, Resident
- Numero di telefono: +20 11 18762071
- Email: Nada.17289945@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
- Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Children with acute hepatitis A
Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of children with unfavorable outcome
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death. |
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of children with acute liver failure
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay. |
Baseline
|
|
Proportion of children with hepatic encephalopathy
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay. |
Baseline
|
|
Mean duration of hospital stay
Lasso di tempo: Baseline
|
Mean number of days of hospitalization. |
Baseline
|
|
Proportion of children requiring ICU admission
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of children who require intensive care unit admission. |
Baseline
|
|
Mortality rate
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of children who die during hospital stay. |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAV-Children-Assiut-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .