Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children
Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital
This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.
This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada A Fouad, Resident
- Numer telefonu: +20 11 18762071
- E-mail: Nada.17289945@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
- Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Children with acute hepatitis A
Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of children with unfavorable outcome
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death. |
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of children with acute liver failure
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay. |
Baseline
|
|
Proportion of children with hepatic encephalopathy
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay. |
Baseline
|
|
Mean duration of hospital stay
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean number of days of hospitalization. |
Baseline
|
|
Proportion of children requiring ICU admission
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children who require intensive care unit admission. |
Baseline
|
|
Mortality rate
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of children who die during hospital stay. |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAV-Children-Assiut-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .