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Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children

2026年9月28日 更新者:Nada Ashraf Fouad、Assiut University

Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital

This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.

This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
  • Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
Single cohort: Children with acute hepatitis A

Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of children with unfavorable outcome
大体时间:Baseline

Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death.

Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of children with acute liver failure
大体时间:Baseline

Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay.

Baseline
Proportion of children with hepatic encephalopathy
大体时间:Baseline

Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay.

Baseline
Mean duration of hospital stay
大体时间:Baseline

Mean number of days of hospitalization.

Baseline
Proportion of children requiring ICU admission
大体时间:Baseline

Proportion of children who require intensive care unit admission.

Baseline
Mortality rate
大体时间:Baseline

Proportion of children who die during hospital stay.

Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ahlam B Ali, prof、Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月26日

初级完成 (估计的)

2027年9月26日

研究完成 (估计的)

2028年3月25日

研究注册日期

首次提交

2026年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月28日

首次发布 (实际的)

2026年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月28日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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