Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk Factors and Outcomes of Hepatitis A in Children

28 september 2026 uppdaterad av: Nada Ashraf Fouad, Assiut University

Risk Factors, Clinical Course and Predictors of Outcome in Children With Hepatitis A Infection Admitted in Assiut University Children Hospital

This prospective observational study aims to evaluate the risk factors, clinical course, and outcomes among children with acute hepatitis A infection admitted to Assiut University Children Hospital.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hepatitis A virus infection is a common cause of acute hepatitis in children in Egypt. While most cases recover completely, some children may develop complications such as prolonged cholestasis, acute liver failure, or hepatic encephalopathy.

This observational study will include children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection (positive Anti-HAV IgM). Patients will be followed during their hospital stay to assess clinical course and outcomes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Children with confirmed acute hepatitis A infection admitted to or presenting at Assiut University Children Hospital.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed acute hepatitis A infection by positive Anti-HAV IgM
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • - Co-infection with hepatitis B, hepatitis C, or hepatitis E
  • Chronic liver diseases (autoimmune hepatitis, Wilson disease, metabolic liver diseases)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Single cohort: Children with acute hepatitis A

Children aged 1 month to 18 years with confirmed acute hepatitis A infection who will be followed during hospital stay to assess clinical course and outcomes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of children with unfavorable outcome
Tidsram: Baseline

Proportion of children who develop one or more of the following during hospital stay: acute liver failure, hepatic encephalopathy, acute kidney injury, ICU admission, prolonged hospital stay (>7 days), or death.
Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of children with acute liver failure
Tidsram: Baseline

Proportion of children who develop acute liver failure during hospital stay.
Baseline
Proportion of children with hepatic encephalopathy
Tidsram: Baseline

Proportion of children who develop hepatic encephalopathy (any West Haven grade) during hospital stay.
Baseline
Mean duration of hospital stay
Tidsram: Baseline

Mean number of days of hospitalization.
Baseline
Proportion of children requiring ICU admission
Tidsram: Baseline

Proportion of children who require intensive care unit admission.
Baseline
Mortality rate
Tidsram: Baseline

Proportion of children who die during hospital stay.
Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studiestol: Ahlam B Ali, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

26 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

26 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2026

Första postat (Faktisk)

30 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAV-Children-Assiut-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera