- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07932080
Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)
The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Desfontaines, Medical Degree (M.D.)
- 전화번호: 00 32 4 355 40 30
- 이메일: philippe.desfontaines@chc.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
- 전화번호: 00 4 93 27 28 63
- 이메일: sarah.miceli02@chc.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or over
- Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
- Ejection fraction less than 35%
- Express consent to participate in the study
- Member or beneficiary of a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
- Patient with a history of AIS
- Patient with AF
- Patient with mechanical valve
- Patient benefiting from a legal protection measure
- Pregnant or breast-feeding women
- History of cardiorespiratory arrest
- Life expectancy of <6 months
Secondary exclusion criteria
- Withdrawal of consent to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
기간: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
기간: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
기간: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
기간: At screening
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At screening
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Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
기간: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
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Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
기간: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
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To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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