- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07932080
Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)
The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Desfontaines, Medical Degree (M.D.)
- Telefonszám: 00 32 4 355 40 30
- E-mail: philippe.desfontaines@chc.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
- Telefonszám: 00 4 93 27 28 63
- E-mail: sarah.miceli02@chc.be
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or over
- Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
- Ejection fraction less than 35%
- Express consent to participate in the study
- Member or beneficiary of a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
- Patient with a history of AIS
- Patient with AF
- Patient with mechanical valve
- Patient benefiting from a legal protection measure
- Pregnant or breast-feeding women
- History of cardiorespiratory arrest
- Life expectancy of <6 months
Secondary exclusion criteria
- Withdrawal of consent to participate in the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
Időkeret: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Időkeret: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Időkeret: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
Időkeret: At screening
|
At screening
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
Időkeret: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
Időkeret: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Miokardiális infarktus
- Ischaemia
- Stroke
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- ST Elevációs szívizominfarktus
- Ischaemiás stroke
- Nyomozási technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai képalkotás
- Diagnosztikai technikák, neurológiai
- Röntgenográfia
- Ultrahangvizsgálat
- Echoencephalográfia
- Neuroradiográfia
- Neuroimaging
- Ultrahang, doppler
- Ultrahang, Doppler, Transcranial
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .