Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)
6. November 2026 aktualisiert von: CHC Montlegia
The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe Desfontaines, Medical Degree (M.D.)
- Telefonnummer: 00 32 4 355 40 30
- E-Mail: philippe.desfontaines@chc.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
- Telefonnummer: 00 4 93 27 28 63
- E-Mail: sarah.miceli02@chc.be
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or over
- Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
- Ejection fraction less than 35%
- Express consent to participate in the study
- Member or beneficiary of a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
- Patient with a history of AIS
- Patient with AF
- Patient with mechanical valve
- Patient benefiting from a legal protection measure
- Pregnant or breast-feeding women
- History of cardiorespiratory arrest
- Life expectancy of <6 months
Secondary exclusion criteria
- Withdrawal of consent to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
Zeitfenster: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Zeitfenster: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Zeitfenster: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
Zeitfenster: At screening
|
At screening
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
Zeitfenster: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
Zeitfenster: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardischämie
- Herzinfarkt
- Ischämie
- Streicheln
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- Ischämischer Schlaganfall
- Untersuchungstechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnostische Bildgebung
- Diagnosetechniken, neurologisch
- Radiographie
- Ultraschall
- Echoenzephalographie
- Neuroradiographie
- Neuroimaging
- Ultraschall, Doppler
- Ultraschall, Doppler, transkraniell
Andere Studien-ID-Nummern
- ML002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .