Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)

6 november 2026 bijgewerkt door: CHC Montlegia

The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
  • Telefoonnummer: 00 4 93 27 28 63
  • E-mail: sarah.miceli02@chc.be

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 or over
  • Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
  • Ejection fraction less than 35%
  • Express consent to participate in the study
  • Member or beneficiary of a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
  • Patient with a history of AIS
  • Patient with AF
  • Patient with mechanical valve
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or breast-feeding women
  • History of cardiorespiratory arrest
  • Life expectancy of <6 months

Secondary exclusion criteria

  • Withdrawal of consent to participate in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Apparaat: Transcranial doppler (TCD)

A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
Tijdsspanne: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Tijdsspanne: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Tijdsspanne: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
Tijdsspanne: At screening
At screening
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
Tijdsspanne: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
Tijdsspanne: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHC Montlegia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren