Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)
6 november 2026 uppdaterad av: CHC Montlegia
The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Philippe Desfontaines, Medical Degree (M.D.)
- Telefonnummer: 00 32 4 355 40 30
- E-post: philippe.desfontaines@chc.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
- Telefonnummer: 00 4 93 27 28 63
- E-post: sarah.miceli02@chc.be
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or over
- Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
- Ejection fraction less than 35%
- Express consent to participate in the study
- Member or beneficiary of a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
- Patient with a history of AIS
- Patient with AF
- Patient with mechanical valve
- Patient benefiting from a legal protection measure
- Pregnant or breast-feeding women
- History of cardiorespiratory arrest
- Life expectancy of <6 months
Secondary exclusion criteria
- Withdrawal of consent to participate in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
Tidsram: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Tidsram: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Tidsram: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
Tidsram: At screening
|
At screening
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
Tidsram: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
Tidsram: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2026
Första postat (Faktisk)
12 november 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2026
Senast verifierad
1 november 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Infarkt
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtinfarkt
- Ischemi
- Stroke
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- ST Elevation hjärtinfarkt
- Ischemisk stroke
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, neurologiska
- Radiografi
- Ultrasonografi
- Ekocefalografi
- Neuroradiografi
- Neuroimaging
- Ultrasonografi, doppler
- Ultrasonografi, doppler, transkraniell
Andra studie-ID-nummer
- ML002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .