Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)

6. november 2026 oppdatert av: CHC Montlegia

The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
  • Telefonnummer: 00 4 93 27 28 63
  • E-post: sarah.miceli02@chc.be

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 or over
  • Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
  • Ejection fraction less than 35%
  • Express consent to participate in the study
  • Member or beneficiary of a social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
  • Patient with a history of AIS
  • Patient with AF
  • Patient with mechanical valve
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or breast-feeding women
  • History of cardiorespiratory arrest
  • Life expectancy of <6 months

Secondary exclusion criteria

  • Withdrawal of consent to participate in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enhet: Transcranial doppler (TCD)

A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
Tidsramme: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Tidsramme: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Tidsramme: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
Tidsramme: At screening
At screening
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
Tidsramme: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
Tidsramme: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHC Montlegia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere