Evaluation of the Predictive Value of Microemboli Detected by Robotic Transcranial Doppler for the Occurrence of an Acute Ischemic Stroke or Left Ventricular Thrombus in STEMI Patients With Left Ventricular Dysfunction (EMAIL)
6 ноября 2026 г. обновлено: CHC Montlegia
The goal of this study is to define a correlation between the number of microembolic signals (MES) detected and the risk of occurrence of an Acute Ischemic Stroke (AIS) at 2 years or a Left Ventricular Thrombus (LVT) at 6 weeks Participants will perform a transcranial doppler with MES detection.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philippe Desfontaines, Medical Degree (M.D.)
- Номер телефона: 00 32 4 355 40 30
- Электронная почта: philippe.desfontaines@chc.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Miceli, Master in Biomedical Sciences
- Номер телефона: 00 4 93 27 28 63
- Электронная почта: sarah.miceli02@chc.be
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient aged 18 or over
- Patient with proven post-STEMI LVD within 72 hours of hospitalization for acute STEMI
- Ejection fraction less than 35%
- Express consent to participate in the study
- Member or beneficiary of a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Patient with known carotid stenosis greater than 50%.
- Patient with a history of AIS
- Patient with AF
- Patient with mechanical valve
- Patient benefiting from a legal protection measure
- Pregnant or breast-feeding women
- History of cardiorespiratory arrest
- Life expectancy of <6 months
Secondary exclusion criteria
- Withdrawal of consent to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
A TCD with MES detection will be performed the day of the inclusion. Another TCD will be performed at 6 weeks of the inclusion. They will then receive telephone follow-up at one year, followed by a final visit two years after inclusion, blinded to the results of the TCD. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the 2-year risk of AIS or the occurrence of a LVT at 6 weeks in patients with post-STEMI LVD.
Временное ограничение: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the treatment given (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Временное ограничение: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the variation in the number of MES detected and the modification of the treatment administered (single anti-aggregation, double anti-aggregation, anti-coagulation) in patients suffering from LVD
Временное ограничение: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES and the LVD rate according to the ACCF/AHA Heart Failure classification
Временное ограничение: At screening
|
At screening
|
|
Demonstration of a correlation between the number of MES detected and the risk of occurrence of an AIS at 2 years or LVT at 6 weeks in patients suffering from LVD, classified by subgroup of cardiac decompensation according to the ACCF/AHA Heart Failur
Временное ограничение: To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
To the enrollment period to 2-years of AIS or 6-weeks of a LVT
|
|
Creation of a large multicentric prospective follow-up database of patients suffering from LVD, whether symptomatic or not
Временное ограничение: To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
To the enrollment period to the end of the follow-up, three years after
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Инфаркт
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Инфаркт миокарда
- Ишемия
- Инсульт
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Ишемический приступ
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, неврологические
- Рентгенография
- Ультрасонография
- Эхоэнцефалография
- Нейрорадиография
- Нейровизуализация
- Ультрасонография, доплеровский
- Ультрасонография, доплеровский, транскраниальный
Другие идентификационные номера исследования
- ML002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .