Quality Control Specialist

Work Schedule

Other

Environmental Conditions

Office

Job Description

Pareigybės paskirtis / Position purpose:

KG-KKS atlieka produktų, gaminamų pagal GGP, kokybės kontrolę ir kontroliuoja žaliavų kokybę. KG-KKS yra tiesiogiai susijęs su veiklomis, atliekamomis pagal GGP reikalavimus aseptineje gamyboje.

KG-KKS pavaduoja vyr. KG-KKS atostogų, ligos, komandiruočių ir kt. atvejais.

Atsakomybės ir funkcijos / KEY Responsibilities:

• Ruošia, atnaujina, tikrina kokybės kontrolės dokumentus remiantis ISO 13485 ir GGP reikalavimais.

• Užtikrina laiku ir nuosekliai atliekamą produktų, gaminamų pagal GGP reikalavimus, kokybės kontrolę:

  • Tikrina produktų kokybę;

  • Vertina kokybės testų rezultatus;

  • Atsako ir užtikrina savalaikį produktų kokybės testų duomenų perdavimą.

• Užtikrina ir atsako už tinkamą dokumentacijos rengimą, pildymą ir kontrolę :

  • Tikrina,derina ir  ruošia kokybės testų ir produktų techninę dokumentaciją;

• Tinkamai ir laiku suveda duomenis į apskaitos sistemą;

• Koordinuoja ir atlieka produktų stabilumo tyrimus pagal patvirtintas programas, ruošia ataskaitas.

• Kontroliuoja žaliavų kokybę:

  • Atlieka žaliavų pirminių pakuočių vizualią kontrolę;

  • Atlieka ir vertina kokybės testų rezultatus;

  • Atlieka arbitražinių mėginių registravimą ir patikrą;

  • Rengia žaliavų specifikacijas.

• Užtikrina darbo metu sužinotos informacijos konfidencialumą.

• Nedelsdamas informuoja tiesioginį vadovą apie visas nestandartines situacijas, susijusias su tiesioginėmis funkcijomis.

• Teikia pasiūlymus, susijusius su vykdomų funkcijų bei padalinio veiklos tobulinimu.

• Vykdo Bendrovės darbo tvarkos taisyklėse, procedūrose ir kt. vidaus dokumentuose numatytus reikalavimus, Bendrovės generalinio direktoriaus ir teisioginių vadovų raštiškus bei žodinius nurodymus. Negalėdamas įvykdyti nurodymų, nedelsdamas apie tai praneša vadovams.

• Jam pavestų uždavinių ir funkcijų tikslų įgyvendinimą laiku.

• Rengiamos ir teikiamos informacijos teisingumą, jos pateikimą, laikantis nustatytų terminų.

• Darbo tvarkos taisyklių laikymąsi, įsakymų, įmonės ir tiesioginių vadovų raštiškų bei žodinių nurodymų vykdymą.

• Jam patikėtų materialinių vertybių saugumą ir naudojimą pagal paskirtį

• Jam patikėtos įmonės konfidencialios informacijos apsaugą.

Kvalifikaciniai reikalavimai / Išsilavinimas / Patirtis:Requirements for qualification / Education / Experience:

• Aukštasis universitetinis biologijos/chemijos/biochemijos išsilavinimas (magistras privalumas).

• Anglų kalba

• Kompiuterinis raštingumas (MS Office).

• Žinios ir darbo patirtis, įgūdžiai:

• Kokybės testams naudojamų metodų išmanymas ir mokėjimas.

• Produktų savybių žinojimas.

• GGP sistemos reikalavimų žinojimas ir įgūdžiai.

• Kokybės vadybos sistemų standartų reikalavimų žinojimas.

• “LST EN ISO 13485 “Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai” standarto ir GGP reikalavimų žinojimas.

• Darbo ir elgesio kontroliuojamoje aplinkoje žinojimas.

• Darbo su kenksmingomis medžiagomis ir izotopais saugos žinios.

• Dokumentavimo principų išmanymas.

Monthly salary from 1,983.33 to 3,970.83 EUR before taxes and additional benefits pack

Compensation and Benefits

The salary range estimated for this position based in Lithuania is €23,800.00–€35,650.00.