- Clinical research jobs
- Quality Control Specialist
Use our `search` to find similar offers.
Quality Control Specialist
Pharmaceutical Product Development (PPD)
Vilnius, Lithuania
Work Schedule
OtherEnvironmental Conditions
OfficeJob Description
Pareigybės paskirtis / Position purpose:
KG-KKS atlieka produktų, gaminamų pagal GGP, kokybės kontrolę ir kontroliuoja žaliavų kokybę. KG-KKS yra tiesiogiai susijęs su veiklomis, atliekamomis pagal GGP reikalavimus aseptineje gamyboje.
KG-KKS pavaduoja vyr. KG-KKS atostogų, ligos, komandiruočių ir kt. atvejais.
Atsakomybės ir funkcijos / KEY Responsibilities:
Ruošia, atnaujina, tikrina kokybės kontrolės dokumentus remiantis ISO 13485 ir GGP reikalavimais.
Užtikrina laiku ir nuosekliai atliekamą produktų, gaminamų pagal GGP reikalavimus, kokybės kontrolę:
Tikrina produktų kokybę;
Vertina kokybės testų rezultatus;
Atsako ir užtikrina savalaikį produktų kokybės testų duomenų perdavimą.
Užtikrina ir atsako už tinkamą dokumentacijos rengimą, pildymą ir kontrolę :
Tikrina,derina ir ruošia kokybės testų ir produktų techninę dokumentaciją;
Tinkamai ir laiku suveda duomenis į apskaitos sistemą;
Koordinuoja ir atlieka produktų stabilumo tyrimus pagal patvirtintas programas, ruošia ataskaitas.
Kontroliuoja žaliavų kokybę:
Atlieka žaliavų pirminių pakuočių vizualią kontrolę;
Atlieka ir vertina kokybės testų rezultatus;
Atlieka arbitražinių mėginių registravimą ir patikrą;
Rengia žaliavų specifikacijas.
Užtikrina darbo metu sužinotos informacijos konfidencialumą.
Nedelsdamas informuoja tiesioginį vadovą apie visas nestandartines situacijas, susijusias su tiesioginėmis funkcijomis.
Teikia pasiūlymus, susijusius su vykdomų funkcijų bei padalinio veiklos tobulinimu.
Vykdo Bendrovės darbo tvarkos taisyklėse, procedūrose ir kt. vidaus dokumentuose numatytus reikalavimus, Bendrovės generalinio direktoriaus ir teisioginių vadovų raštiškus bei žodinius nurodymus. Negalėdamas įvykdyti nurodymų, nedelsdamas apie tai praneša vadovams.
Jam pavestų uždavinių ir funkcijų tikslų įgyvendinimą laiku.
Rengiamos ir teikiamos informacijos teisingumą, jos pateikimą, laikantis nustatytų terminų.
Darbo tvarkos taisyklių laikymąsi, įsakymų, įmonės ir tiesioginių vadovų raštiškų bei žodinių nurodymų vykdymą.
Jam patikėtų materialinių vertybių saugumą ir naudojimą pagal paskirtį
Jam patikėtos įmonės konfidencialios informacijos apsaugą.
Kvalifikaciniai reikalavimai / Išsilavinimas / Patirtis:Requirements for qualification / Education / Experience:
Aukštasis universitetinis biologijos/chemijos/biochemijos išsilavinimas (magistras privalumas).
Anglų kalba
Kompiuterinis raštingumas (MS Office).
Žinios ir darbo patirtis, įgūdžiai:
Kokybės testams naudojamų metodų išmanymas ir mokėjimas.
Produktų savybių žinojimas.
GGP sistemos reikalavimų žinojimas ir įgūdžiai.
Kokybės vadybos sistemų standartų reikalavimų žinojimas.
“LST EN ISO 13485 “Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai” standarto ir GGP reikalavimų žinojimas.
Darbo ir elgesio kontroliuojamoje aplinkoje žinojimas.
Darbo su kenksmingomis medžiagomis ir izotopais saugos žinios.
Dokumentavimo principų išmanymas.
Monthly salary from 1,983.33 to 3,970.83 EUR before taxes and additional benefits pack
Compensation and Benefits
The salary range estimated for this position based in Lithuania is €23,800.00–€35,650.00.Job posted: 2024-05-29